11–13 сентября 2019 г. состоится авторский семинар-тренинг «Валидация технологического процесса — современные подходы. Непрерывная (постоянная) валидация (верификация) процесса в соответствии с руководствами EMA, PIC/S, US FDA — требования и практика реализации. Риск-ориентированный подход определения стратегии контроля процесса и факторов вариабельности для подтверждения стабильности и эффективности процесса при его валидации и гарантии неизменного качества продукта»
Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспекторы, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); […]