Анонси та прес-релізи

Семинар проводит Валентина Викторовна Качанюк — старший преподаватель кафедры военной фармации УВМА. Целевая аудитория: специалисты фармацевтического предприятия, которые генерируют данные, проверяют надежность записей, принимают управленческие решения на основании предоставленных записей. Программа семинара Актуальность вопроса. Обзор нормативной документации. Что такое «целостность данных»? Основные термины. Нормативные требования по обеспечению целостности данных. Надлежащая практика документирования. Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала. […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений  фармацевтических предприятий. Программа семинара 1. Законодательные требования относительно ВВ, […]

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации. Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств. Программа семинара Управление качеством. Фармацевтическая система качества: – управление договорной деятельностью; – обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства; […]

Семинар проводит Светлана Олеговна Чикалова — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник отдела валидации и СО ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель научных направлений «Общие статьи на физико-химические методы анализа», «Материалы и контейнеры» и «Реактивы» ГФУ. Целевая аудитория: руководители и сотрудники химико-аналитических и валидационных лабораторий фармацевтических предприятий. Программа семинара 1. Метрологическая концепция ГФУ по обеспечению качества результатов испытаний лекарственных средств: […]

Семинар проводит Наталия Васильевна Литвиненко — руководитель экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ (GMP/GDP), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.  Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты […]

Шановні колеги! Відповідно до плану наукових конференцій Міністерства охорони здоров’я України 24–25 вересня 2019 р. пройде ІІI Наукова конференція з міжнародною участю «Українська фармація — вчора, сьогодні, завтра». Адреса проведення конференції: Закарпатська обл., Міжгірський район, Синевирська галявина, Національний природний парк «Синевир», комплекс «Арніка». Організатори: Донецький національний медичний університет (кафедра фармації та фармакології і кафедра загальної та біологічної хімії […]

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Разработка методики испытания на стерильность с нуля: Задачи разработки методики. Этапы разработки, или с чего начать. Проблемы, возникающие по пути, и возможные […]

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации. Персонал. Распределение функциональных обязанностей для реализации эффективной системы. Данные и их документальное отражение, необходимое для обеспечения эффективного […]

Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты по обеспечению качества и валидации, специалисты инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования. Интерактивный  практический  класс включает 10 тематических разделов: 32 видеоурока, презентации, […]

Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова – кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. Этапы разработки и валидации аналитических методик в процессе жизненного цикла […]