Анонси та прес-релізи

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк,  Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспекторы, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); […]

Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова —  кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: 1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. 2. Этапы разработки и валидации аналитических […]

Продолжительность вебинара: 45 мин. Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Цель вебинара: познакомить участников вебинара с онлайн-классом. В ходе вебинара участники узнают: каким образом онлайн-класс […]

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. План мероприятий — август 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 20.08.2019 г. семинар г. Киев Валидация лабораторного оборудования 5350 грн.* Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO) Отправить заявку на участие >>> 22.08.2019 г. семинар г. Киев ФСК производителя лекарственных […]

Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база: обзор действующей нормативной базы и регуляторики. Термины и определения: ключевые термины и определения. Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем: […]

Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке рисков. Целевая аудитория: руководители фармацевтических предприятий высшего и среднего звена; специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества, отделов стандартизации; представители подразделений, занимающихся валидацией процессов и квалификацией систем и оборудования, внутренними аудитами, регламентацией и документированием процессов предприятия, обзорами по качеству, управлением […]

Семинар проводит Игорь Павлович Лесик — заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Киевской обл. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий; специалисты лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Применение метода ВЭЖХ для контроля лекарственных средств, оценка пригодности хроматографической системы, необходимое оборудование и материалы. Виды жидкостной хроматографии и основные принципы разделения. Особенности основных систем […]

Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: специалисты предприятий — производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации, специалисты по вопросам сертификации и стандартизации. Программа семинара Нормативная база. Обзор основной нормативной базы, регламентирующей организацию проведения работ по валидации/квалификации. Термины и определения. Ключевые термины и определения. Организация […]

Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.  ПРОГРАММА ВЕБИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции: 1.1. […]