Анонси та прес-релізи

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Целевая аудитория: сотрудники отделов фармацевтической разработки, отделов регистрации и контроля качества. В программе вебинара будут рассмотрены такие вопросы: Стабильность – критическая проблема для фармацевтической индустрии, которая влияет на качество готового продукта. Определение срока годности и/или […]

Автор и модератор: Ирина Валерьевна Завадская, тренер, провизор высшей категории, опыт работы в ведущих аптечных сетях Украины, заведующая аптекой, преподаватель кафедры общей и клинической фармации Днепропетровской государственной медицинской академии. Целевая аудитория: управляющие аптечными сетями, заведующие аптеками, провизоры, сотрудники отделов управления качеством аптек и аптечных сетей. Программа семинара-тренинга Роль международных стандартов в регулировании фармацевтической отрасли и медицины. Оценка информации о лекарственных препаратах с позиций […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра […]

Місце проведення: сучасна лабораторія «Біолайтс», м. Баришівка, індивідуальний прямий трансфер з Києва враховано у вартість. Автор і ведучий: Олександр Григорович Макаренко – кандидат хімічних наук, провідний тренер ТОВ «Стандарти Технології Розвиток» та ТОВ «Лабораторія якості», автор більш ніж 75 авторських семінарів. Досвід роботи на великих підприємствах України більше 20 років, досвід роботи в регуляторних органах. Цільова аудиторія: керівники та […]

Автор и модератор: Екатерина Георгиевна Жемерова  – кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе: Фармакопейные требования к количественному определению антибиотиков микробиологическим методом: принцип определения; подходы к выбору тест-микроорганизмов и питательных сред. Дизайн эксперимента – схема латинского […]

Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Нормативно-правовая база. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально. Процедура утверждения. Порядок апелляции. […]

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Программа вебинара: День 1. Теоретическая подготовка (3 ч) Ключевые характеристики технологического процесса (критически параметры процесса, критические показатели качества, пространство проектных параметров, устойчивость процесса и др.). Требования Руководства по надлежащей производственной практике (GMP) к проведению валидации […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. В программе будут рассматриваться вопросы: […]

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации Система управления контрагентами. Внешний аудит: этические принципы при организации и проведении внешнего аудита; нюансы программы аудита […]

Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов/служб контроля качества фармпредприятий, выполняющие функции/процедуры «контролеров» на всех этапах производства, а также сотрудники обеспечения качества предприятий и отделов контроля качества (ОКК). Программа семинара-практикума Введение в курс. – Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. – Что такое «качество лекарственного средства»? PQS/ФСК – фармацевтическая система качества […]