4–5 апреля 2019 г. — вебинар «Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств»
Дата проведения: 4–5 апреля 2019 г. Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб управления и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий ПРОГРАММА ВЕБИНАРА […]
3 апреля 2019 г. — семинар «Квалификация аналитического оборудования»
Дата проведения: 3 апреля 2019 г. Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Введение — актуальность вопросов квалификации оборудования. 2. Валидация и квалификация — определение понятий. 3. Задачи квалификации аналитического оборудования, […]
2 апреля 2019 г. — семинар «Валидация лабораторного оборудования»
Дата проведения: 2 апреля 2019 г. Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база. Обзор действующей нормативной базы и регуляторики. Термины и определения. Ключевые термины и определения. […]
«УКРМЕДСЕРТ»: план мероприятий на апрель 2019 г.
Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА АПРЕЛЬ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 02.04.2019 г. Семинар г. Киев Валидация лабораторного оборудования 5500 грн.* Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO) Отправить заявку на участие >>> 03.04.2019 г. Семинар г. […]
24–25 апреля 2019 г. состоится вебинар «Несоответствие требованиям GMP: классификация нарушений и их типовые примеры»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Виталий Валентинович Ласков – GMP/GDP-консультант, аудитор/сертифицированный инспектор GMP, одобренный PIC/S, имеет многолетний опыт инспектирования отечественных и зарубежных компаний на предмет соответствия требованиям GMP/GDP (сертификационные проверки в составе Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками). При подготовке вебинара использовались следующие международные нормативы: руководство по классификации несоответствий GMP PIC/S – PIC/S Guidance […]
22–26 апреля 2019 г. пройдет «Интерактивный курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс»
Авторы и ведущие: Вита Николаевна Денисова – начальник отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек»; Юлия Владимировна Баранова – заместитель начальника отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек». Данный дистанционный тренинг объединил в себе успешные практики использования онлайн-обучения и применение метода кейсов для эффективной подготовки Уполномоченных лиц фармацевтических компаний. Интенсивность и график обучения выбирает слушатель. Продолжительность курса 5 дней – по стоимости 2-дневного вебинара! Преимущества курса: большой объем практической […]
22–24 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Контроль отклонений как процесс фармацевтической системы качества и основные составляющие: Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов\тенденций (OOT) — требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. В программе семинара будут рассматриваться вопросы: Теория Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Система контроля отклонений (Deviation Control System) как процесс фармацевтической системы качества (PQS). Требования к DCS […]
16–17 апреля 2019 г. состоится вебинар «Обеспечение качества лекарственных средств при их транспортировке. Практическая реализация»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Владимировна Суханова — тренер, Уполномоченное лицо «The Linde Group», инженер по качеству лекарственных средств, аспирант кафедры Управления качеством Национального фармацевтического университета, магистр по управлению качеством, провизор-магистр фармации. Более 10 лет опыта работы в ведущих компаниях производителей и дистрибьюторов лекарственных средств (Украина, Германия). Целевая аудитория: Уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) […]
11–12 квітня 2019 р. в Києві відбудеться семінар «Комплексна експрес-підготовка персоналу фармацевтичного складу»
Автор і ведуча: Євгенія Сергіївна Дугінова — 10 років практичного досвіду роботи у складських комплексах фармацевтичних підприємств на керівних посадах: запуск нових фармацевтичних і не тільки складів; ефективна оптимізація процесів на існуючих складах; побудова системи мотивації персоналу та введення її в дію; впровадження адресного зберігання та WMS; доопрацювання програмного забезпечення (виявлення потреб, написання технічного завдання, тестування, навчання та впровадження в діючі процеси) під […]
4 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Картирование» (mapping) как оно есть»
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: 1. Обзор действующей нормативной документации: 1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP). 1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств. 2. Система вентиляции: […]
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.