22–24 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Контроль отклонений как процесс фармацевтической системы качества и основные составляющие: Отклонение от спецификаций (OOS), Отклонение от трендов\тенденций (OOT) — требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. В программе семинара будут рассматриваться вопросы: Теория Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Система контроля отклонений (Deviation Control System) как процесс фармацевтической системы качества (PQS). Требования к DCS […]









