Анонси та прес-релізи

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Основы теории хроматографии: терминология и основное уравнение хроматографии. Подходы к выбору неподвижной и подвижной фазы. Градиентное […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового […]

З 1 серпня 2018 р. провідна юридична практика у сфері Life Sciences в Україні починає роботу під новою назвою Danevych.Law. Команда Danevych.Law вільно спілкується мовою фармацевтики, клінічних випробувань і охорони здоров’я та працює для провідних глобальних Life Sciences компаній та асоціацій, що об’єднують представників фармацевтичної індустрії та сфери клінічних випробувань. Danevych.Law концентрується на консультуванні з регуляторних питань, комплаєнсу, протидії корупції, комерційної […]

Дата проведения: 18-19 сентября 2018 г. Место проведения: «Mercure Kyiv Congress Centre», Киев, ул. В. Гетьмана, 6 Конференция-практикум «Фармбюджет» – главное событие для руководителей и менеджеров всех департаментов фармацевтических компаний, связанных с процессами подготовки и исполнения бюджетов. «Фармбюджет» – это важное ежегодное мероприятие, в котором принимают участие руководители от производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей. «Фармбюджет» всегда предоставляет стратегическую программу, составленную на основе […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения фармацевтической системы качества на предприятиях «с нуля», авторские свидетельства по разработке компьютерной программы электронного документооборота с интегрированным риск-менеджментом для производства лекарственных средств, разработке замкнутого цикла регистрации отклонений для гарантированной стабильности […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Система контроля отклонений (Deviation Control System) как процесс фармацевтической системы качества (PQS): требования […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для Уполномоченных лиц по качеству, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества (ООК), контроля качества (ОКК), руководителей, технологов, исполнителей производственных участков предприятий — производителей лекарственных средств. Нормативная база: […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Наличие микотоксинов в пищевых продуктах — типы микотоксинов, их токсичность и вред. Минимизация содержания микотоксинов в пищевых продуктах. Законодательные требования по контролю содержания микотоксинов […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Целевая аудитория: материал может быть полезен сотрудникам следующих лабораторий: аналитических, химических, испытательных, пищевых, экологических, фармацевтических, клинических, аккредитованных (или планирующих аккредитацию) по ISO 17025 (или ISO 15189), а также специалистам […]