Анонси та прес-релізи

11–12 сентября 2018 г. пройдет вебинар «Роль спецификаций в жизненном цикле продукта. Определение стратегии контроля на основании выбора критических параметров процесса, критических показателей качества на разных стадиях производства препарата. Взаимосвязь спецификаций с регистрационным досье»

31 Серпня 2018 г.

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской фармакопеи. Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к спецификациям, определению критических параметров процесса, критических […]

11–12 сентября 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 — требования и решения. Усовершенствованный практический курс с готовыми шаблонами»

31 Серпня 2018 г.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы. Шаблоны документов, которые выдаются слушателям семинара: […]

Нові вимоги до аптечного ритейлу: Громадська спілка «Фармацевтична ліга України» запрошує до участі в круглому столі

Громадська спілка «Фармацевтична ліга України» запрошує до участі в круглому столі на тему «Нові вимоги до аптечного ритейлу: міжнародний досвід, українські реалії, експертні думки професійної фармацевтичної громадськості». Цільова аудиторія: представники професійної громадськості; представники регуляторних органів; учасники та експерти фармринку. Дата та час проведення заходу: 13 вересня 2018 р. об 11:00. Місце проведення: м. Київ, вул. Володимирська, 55, великий конференц-зал Національної академії наук України […]

13–14 сентября 2018 г. пройдет вебинар «Современная ВЭЖХ-MS и решение проблем с использованием современных техник»

31 Серпня 2018 г.

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Основы теории хроматографии: терминология и основное уравнение хроматографии. Подходы к выбору неподвижной и подвижной фазы. Градиентное […]

24–25 сентября 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Контроль качества анализа»

31 Серпня 2018 г.

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового […]

Провідна Life Sciences практика починає роботу під новим брендом Danevych.Law

06 Серпня 2018 г.

З 1 серпня 2018 р. провідна юридична практика у сфері Life Sciences в Україні починає роботу під новою назвою Danevych.Law. Команда Danevych.Law вільно спілкується мовою фармацевтики, клінічних випробувань і охорони здоров’я та працює для провідних глобальних Life Sciences компаній та асоціацій, що об’єднують представників фармацевтичної індустрії та сфери клінічних випробувань. Danevych.Law концентрується на консультуванні з регуляторних питань, комплаєнсу, протидії корупції, комерційної […]

12-я специализированная конференция-практикум «Фармбюджет–2019»

03 Серпня 2018 г.

Дата проведения: 18-19 сентября 2018 г. Место проведения: «Mercure Kyiv Congress Centre», Киев, ул. В. Гетьмана, 6 Конференция-практикум «Фармбюджет» – главное событие для руководителей и менеджеров всех департаментов фармацевтических компаний, связанных с процессами подготовки и исполнения бюджетов. «Фармбюджет» – это важное ежегодное мероприятие, в котором принимают участие руководители от производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей. «Фармбюджет» всегда предоставляет стратегическую программу, составленную на основе […]

17–18 сентября 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Расширенные возможности Excel для практикующих специалистов, обрабатывающих аналитические данные в лабораториях»

03 Серпня 2018 г.

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра […]

17–18 сентября 2018 г. пройдет вебинар «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»

03 Серпня 2018 г.

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения фармацевтической системы качества на предприятиях «с нуля», авторские свидетельства по разработке компьютерной программы электронного документооборота с интегрированным риск-менеджментом для производства лекарственных средств, разработке замкнутого цикла регистрации отклонений для гарантированной стабильности […]

19–21 сентября 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Контроль отклонений как процесс фармацевтической системы качества. Отклонение от спецификаций (OOS) — требования и практические модели применения с учетом риск-ориентированных подходов»

03 Серпня 2018 г.

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Система контроля отклонений (Deviation Control System) как процесс фармацевтической системы качества (PQS): требования […]

Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.