Анонси та прес-релізи

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, ассистент кафедры аналитической химии Киевского национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения фармацевтической системы качества на предприятиях «с нуля», авторские свидетельства по разработке компьютерной программы электронного документооборота с интегрированным риск-менеджментом для производства лекарственных средств, разработке замкнутого цикла регистрации отклонений для гарантированной стабильности […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Система контроля отклонений (Deviation Control System) как процесс фармацевтической системы качества (PQS): требования […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для Уполномоченных лиц по качеству, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества (ООК), контроля качества (ОКК), руководителей, технологов, исполнителей производственных участков предприятий — производителей лекарственных средств. Нормативная база: […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Наличие микотоксинов в пищевых продуктах — типы микотоксинов, их токсичность и вред. Минимизация содержания микотоксинов в пищевых продуктах. Законодательные требования по контролю содержания микотоксинов […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Целевая аудитория: материал может быть полезен сотрудникам следующих лабораторий: аналитических, химических, испытательных, пищевых, экологических, фармацевтических, клинических, аккредитованных (или планирующих аккредитацию) по ISO 17025 (или ISO 15189), а также специалистам […]

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Олег Игоревич Алешкович — специалист по информационной безопасности и защите автоматизированных систем. Руководитель направления валидации и обучения группы компаний «Лаборатория валидации». Казалось бы, на рынке достаточно поставщиков автоматизированных систем контроля параметров окружающей среды, которые готовы удовлетворить ваши желания за ваши деньги. Некоторые имеют обширный опыт в таком деле и «съели на этом не одну собаку». Но всегда нужно понимать, […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Конструкционные особенности жидкостных хроматографов: устройство насосов, системы ввода пробы, детекторов. Обслуживание системы — замена прокладок, капилляров, ламп, устранение мелких технических […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Введение в тонкослойную хроматографию (ТСХ). Основные понятия, когда и как используется ТСХ, теория ТСХ — фактор задержки, […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств: валидационные характеристики и критерии приемлемости; проведение […]