Євроінтеграція

15 февраля опубликованы Рекомендации совместной рабочей группы НМА – ЕМА* по использованию «больших данных» (Big Data). В пресс-релизе, опубликованном на сайте ЕМА, отмечают, что таким образом эксперты формируют пути к пониманию приемлемости фактического материала, полученного из «больших данных», для поддержки оценки и надзора в сфере обращения лекарственных средств со стороны регулирующих органов. Заинтересованным сторонам предлагается представить отзывы и замечания по рекомендациям для информирования о предстоящей […]

Министерство здравоохранения (МЗ) Ирландии может принять решение об отмене обязательной вакцинации против туберкулеза. Для защиты детей от туберкулеза применяют вакцину БЦЖ. Количество случаев заболевания туберкулезом в Ирландии небольшое. Большинство европейских стран не вакцинируют БЦЖ всех детей, отмечает МЗ Ирландии. В январе 2019 г. Национальный консультативный комитет по иммунизации (National Immunisation Advisory Committee – NIAC) – независимая экспертная группа, и Управление информации […]

На прошлой неделе Европейский парламент, Совет и Комиссия достигли компромисса в частичном отступлении от правил ЕС в области интеллектуальной собственности. Так, 14 февраля, после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Согласно новым правилам компании — производители генериков, базирующиеся в ЕС, смогут заняться производством генериков на нужды экспорта до истечения 5-летних сроков действия […]

14 февраля после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению, достигнутому Европейским парламентом и Советом, в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Измененные правила сохраняют защиту прав интеллектуальной собственности на уровне, необходимом для стимулирования инноваций и исследований в ЕС, но упрощают для компаний ЕС экспорт непатентованных и биоаналогичных лекарств в третьи страны, где защита интеллектуальной собственности истекла или никогда не […]

Сегодня, 18 февраля, обращение, под которым подписались более 2380 фармацевтов, техников и студентов фармацевтического профиля, должно оказаться на столе министра здравоохранения. Петиция, опубликованная на портале pharmaca.pl, создана в поддержку разработки Закона о профессии фармацевта. После отставки заместителя министра Мартина Чеха (Marcina Czecha), поддержавшего законопроект, общественность обеспокоена будущим этого документа. Независимость фармацевтов должна быть срочно регламентирована, особенно с учетом патологических бизнес-моделей, которые присутствуют […]

Аптеки должны иметь возможность продавать по почте медицинские товары, подлежащие возмещению, всем пациентам, а не только лицам с инвалидностью, — считает Министерство здравоохранения Польши. Так, 12 февраля опубликована новая версия проекта закона о внесении изменений в закон о лекарственных средствах и некоторые другие, подготовленного совместно с Министерством юстиции. Как указано в письме разработчиков секретарю совета министров, первоначально принятое ограничение, согласно которому такие продажи […]

12 февраля Европейский Парламент принял резолюцию об осуществлении Директивы 2011/24/ ЕС Европейского Парламента и Совета от 9 марта 2011 г. о применении прав пациентов в трансграничном здравоохранении. В ней проанализированы существующие недостатки в реализации директивы и даны рекомендации относительно того, как ее улучшить. Основная цель директивы заключается в создании рамочной концепции и обоснования прав граждан ЕС на доступ к медицинской помощи за рубежом, содействии тесному […]

Министерство здравоохранения (Υπουργείου Υγείας) Греции вводит комплекс мер для контроля расходов на лекарства. Так, в целях предотвращения аптечного отпуска лекарственных средств, которые впоследствии не используют, система электронного назначения (ΗΔΙΚΑ) не позволит выпустить повторный рецепт, пока срок до окончания действия предыдущего не составит 10 и менее дней. Ранее было отмечено, что врачи заранее выписывают рецепты на месяц или два вперед, […]

Австрия к маю 2022 г. собирается внедрить электронные рецепты по всей стране. Пока с апреля 2020 г. опробуют пилотный проект в двух регионах Каринтии. Пациенты смогут управлять своими рецептами со смартфонов или компьютеров, и для получения лекарства в аптеке потребуется только просканировать персональную электронную карту (e-Card) клиента фонда социального страхования (Sozialversicherungsträger – SV) в аптеке. Кстати, с 01.01.2020 г. будет выпущено новое поколение электронных карт, на которых […]

В Польше в январе этого года принято решение о включении единственного лекарственного средства (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), генетического нервно-мышечного расстройства, в перечень препаратов, стоимость которых возмещается. В стране насчитывается около 700 пациентов с этим заболеванием (вызывающим гибель нейронов спинного мозга, ответственных за работу мышц, в результате чего они ослабевают и перестают функционировать). В эти дни препарат нусинерсена SPINRAZA® поступает для […]