Євроінтеграція

20 февраля 700 болгарских аптек протестовали против новых правил работы, а именно — относительно общеевропейской системы онлайн-аутентификации лекарств, реэкспорта лекарств, внедрения нового программного обеспечения и электронных рецептов. По словам председателя Национальной аптечной палаты Болгарии (Националната аптечна камара) Антона Вулева (Антон Вълев), четыре системы спроектированы таким образом, что исключается нормальное взаимодействие между ними. «Мы хотим нормального диалога с правительством, […]

Найпоширенішим типом МЕА у більшості країн є надання знижки на ціну препарату, який буде включено в державні програми і фінансуватиметься з бюджетних (страхових) фондів

Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency — EMA) объявило о начале сотрудничества со Швейцарским агентством по лекарственным средствам (Swiss Agency for Therapeutic Products – Swissmedic) относительно размещения информации о соблюдении правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP), а также о производственных разрешениях, связанных со швейцарскими производителями, в базе данных EudraGMDP Европейского Союза. Это относится ко всем новым или продленным разрешениям на производство и соответствующим […]

Получая доступ к рынку лекарственных средств Греции, производители обязаны делиться прибылью с государственной казной, причем некоторые небогатые местные компании не выдерживают такого экономического давления и уходят с рынка. Зарубежные игроки, как могут, приспосабливаются к меняющимся правилам игры, не отказываясь от подвернувшейся возможности половить рыбку в мутной воде… Например, в грандиозный коррупционный скандал недавно оказалась втянута одна из ведущих в мире фармацевтических компаний. Жизнь страны теперь поделена на 2 периода: […]

По данным СМИ Турции, около 20% пациентов в стране не могут получить свои лекарства после прошлогодней девальвации турецкой валюты и одновременного укрепления евро. Экономический кризис в Турции вызывает тревожные последствия для фармацевтического сектора, пишет «Al-Monitor». Серьезное обесценивание турецкой лиры в прошлом году и соответствующий рост цен на иностранную валюту привели к сокращению предложения на фармрынке, при этом, по оценкам аналитиков, 20% пациентов возвращаются из аптек с пустыми […]

15 февраля опубликованы Рекомендации совместной рабочей группы НМА – ЕМА* по использованию «больших данных» (Big Data). В пресс-релизе, опубликованном на сайте ЕМА, отмечают, что таким образом эксперты формируют пути к пониманию приемлемости фактического материала, полученного из «больших данных», для поддержки оценки и надзора в сфере обращения лекарственных средств со стороны регулирующих органов. Заинтересованным сторонам предлагается представить отзывы и замечания по рекомендациям для информирования о предстоящей […]

Министерство здравоохранения (МЗ) Ирландии может принять решение об отмене обязательной вакцинации против туберкулеза. Для защиты детей от туберкулеза применяют вакцину БЦЖ. Количество случаев заболевания туберкулезом в Ирландии небольшое. Большинство европейских стран не вакцинируют БЦЖ всех детей, отмечает МЗ Ирландии. В январе 2019 г. Национальный консультативный комитет по иммунизации (National Immunisation Advisory Committee – NIAC) – независимая экспертная группа, и Управление информации […]

На прошлой неделе Европейский парламент, Совет и Комиссия достигли компромисса в частичном отступлении от правил ЕС в области интеллектуальной собственности. Так, 14 февраля, после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Согласно новым правилам компании — производители генериков, базирующиеся в ЕС, смогут заняться производством генериков на нужды экспорта до истечения 5-летних сроков действия […]

14 февраля после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению, достигнутому Европейским парламентом и Советом, в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Измененные правила сохраняют защиту прав интеллектуальной собственности на уровне, необходимом для стимулирования инноваций и исследований в ЕС, но упрощают для компаний ЕС экспорт непатентованных и биоаналогичных лекарств в третьи страны, где защита интеллектуальной собственности истекла или никогда не […]

Сегодня, 18 февраля, обращение, под которым подписались более 2380 фармацевтов, техников и студентов фармацевтического профиля, должно оказаться на столе министра здравоохранения. Петиция, опубликованная на портале pharmaca.pl, создана в поддержку разработки Закона о профессии фармацевта. После отставки заместителя министра Мартина Чеха (Marcina Czecha), поддержавшего законопроект, общественность обеспокоена будущим этого документа. Независимость фармацевтов должна быть срочно регламентирована, особенно с учетом патологических бизнес-моделей, которые присутствуют […]