Євроінтеграція

Казиривимаб/имдевимаб, разработанный совместно Regeneron Pharmaceuticals Inc. и Roche Registration GmbH, предназначен для лечения взрослых и подростков от 12 лет с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и у которых отмечают повышенный риск прогрессирования COVID-19 до тяжелой степени, а также для профилактики COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердило отчет за первое полугодие 2021 г. Он будет опубликован на сайте EMA в ближайшее время. Согласно отчету, количество запросов на научные консультации по лекарственным средствам для человека увеличилось в первые 6 мес 2021 г. по сравнению с тем же периодом 2020 г. (454 против 377). В основном это связано с обращением за рекомендациями по поводу […]

Правление Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) заслушало обновленную информацию о действиях в ответ на пандемию за почти 4-месячный период после прошлого отчета. Так, в июле EMA начала процедуру циклического обзора (rolling review) еще одной вакцины от COVID-19 и одобрила некоторые важные изменения маркировки разрешенных мРНК-вакцин, чтобы охватить более молодые возрастные группы, а также дополнительные дозы […]

Соглашение последовало за эффективной передачей технологий от Novavax Mabion для производства белкового антигена для NVX-CoV2373. Mabion будет использовать имеющиеся мощности и организационные возможности для быстрого увеличения производства вакцины на современном предприятии, сертифицированном в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP)

Відповідно до положень Директиви 2011/62/ЕС (зміни до директиви 2001/83/ЕС у частині боротьби з фальсифікованими ліками), інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, мають бути зареєстровані і позначені спеціальним логотипом. На логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки

Препарат, в состав которого входит хлормадинон, представлен и на рынке Украины

5 октября компания «Celltrion Healthcare» подписала первый экспортный контракт на поставку регданвимаба. В соответствии с ним пакистанская государственная компания «Pakistan Ordnance Factories», работающая при министерстве обороны, получит 100 000 флаконов препарата

Щодо ставлення аптечного сегменту до основних запропонованих чи вже затверджених змін ми поспілкувалися з Володимиром Руденком, директором громадської спілки (ГС) «Аптечна професійна асоціація України»

ЕМА продвигает следующие три принципа: заменить (replace), уменьшить (reduce) и усовершенствовать (refine), обычно называемые «3R»

Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) EMA проведет ускоренную оценку данных, представленных компанией Moderna, включая результаты продолжающегося клинического исследования