Аналогичным образом в марте 2021 г. EMA выпустило рекомендации, поддерживающие использование антител бамланивимаба и этесевимаба, а в мае — также рекомендации, поддерживающие использование антител сотровимаба на национальном уровне до получения разрешения на маркетинг в ЕС
В октябре 2021 г. в Польше состоялось очередное заседание Группы по диетическим добавкам (Zespół do spraw Suplementów Diety) при Санитарно-эпидемиологическом совете (Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej). Темой первой части встречи было определение максимального количества селена и молибдена в рекомендуемых суточных дозах диетических добавок: 200 мкг селена; 350 мкг молибдена. Группа также продолжила работу над вопросом использования растительных веществ и сырья, которые не должны входить в состав […]
Становится все более очевидным, что массовый запуск электронного рецепта в начале года в Германии, вероятно, не состоится. Поэтому для обеспечения бесперебойного предоставления медицинских услуг и непрерывного ухода за пациентами Национальная ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (Vertreterversammlung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung — KBV) распорядилась о возможности продолжать выписывание обычных рецептов и листков нетрудоспособности до 30 июня 2022 г. «Это дает врачам, […]
Как заявил на пресс-конференции европейский региональный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) доктор Ханс Клюге (Hans Kluge), Европа и Центральная Азия снова оказались в «эпицентре» пандемии COVID-19, где до 1 февраля могут умереть еще 500 000 человек. Он отметил, что увеличение числа новых случаев COVID-19 за последние 4 нед в регионе на 55% связано с низким уровнем вакцинации и небольшим количеством профилактических мер. […]
Делегаты Дня немецкого врача (Deutsche Ärztetag) призвали государственные законодательные органы ввести для врачей право на отпуск лекарств и медицинских изделий в порядке неотложной помощи. Аптеки часто не могут доставить необходимые лекарства в сжатые сроки, а врачи, отпускающие лекарства, подобно швейцарским из отдаленных районов, могли бы снизить остроту ситуации. Парламент врачей собрался в Берлине 1–2 ноября и, среди прочего, принял предложение, […]
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 2 ноября сообщило о завершении непрерывного обзора бамланивимаба и этесевимаба, двух антител для лечения пациентов с COVID-19, разработанных Elli Lilly Netherlands BV, после того как компания сообщила агентству, что отказывается от этого процесса. С марта 2021 г. Комитет EMA по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use […]
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и руководители медицинских агентств (Heads of Medicines Agencies — HMA) запускают пилотный проект по поддержке перепрофилирования лекарств в качестве продолжения дискуссий Экспертной группы Европейской комиссии по безопасному и своевременному доступу к лекарствам для пациентов (Safe and Timely Access to Medicines for Patients — STAMP) по предложению рамочной концепции перепрофилирования лекарственных средств. Целью этой […]
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) оценил дополнительные данные о риске миокардита и перикардита после введения вакцин против COVID-19 Comirnaty и Spikevax (ранее — вакцина от COVID-19 Moderna). PRAC ранее рассмотрел случаи миокардита и перикардита, фигурирующие в спонтанных сообщениях. Обзор завершился в июле 2021 г. […]
Так вийшло, що ліки, які закуповуються за бюджетні кошти — піонери і референтного ціноутворення, і оцінки медичних технологій, і передових підходів до реімбурсації. У процесі прийняття відповідних рішень неминучі конфлікти інтересів між постачальниками і платниками, регуляторами і пацієнтами і т.д
Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на октябрьском заседании 2021 г. рекомендовал для утверждения 6 лекарственных средств (74 — за все месяцы 2021 г.) (таблица). Шесть новых лекарств рекомендованы к одобрению Комитет EMA по лекарствам для человека на своем заседании в октябре 2021 г. […]
