Євроінтеграція

Результаты октябрьского заседания CHMP

18 Жовтня 2021 г.

Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на октябрьском заседании 2021 г. рекомендовал для утверждения 6 лекарственных средств (74 — за все месяцы 2021 г.) (таблица). Шесть новых лекарств рекомендованы к одобрению Комитет EMA по лекарствам для человека на своем заседании в октябре 2021 г. […]

Устали от рынка: производство генериков как социальная служба

18 Жовтня 2021 г.

Когда нужны прорывы и инновации, рыночные финансовые структуры с большой премией за риск вполне себя оправдывают. Однако и в США, и в Европе лекарственное обеспечение по большей части ни в каких инновациях не нуждается. Это — устоявшаяся деятельность со стабильной затратной частью. Усилия закупочной политики привели к тому, что резервов оптимизации экономической эффективности уже не осталось: рыночное «утопление» очередного оператора дает только небольшую передышку остальным

Необхідно вжити термінових заходів, аби зберегти аптеки — ГО «ВФП»

Без належного реагування на ситуацію, що склалася на фармацевтичному ринку, неминучими є катастрофічні наслідки, що призведуть до пов­ного знищення аптеки як закладу охорони здоров’я й остаточно перетворять її на місце продажу ліків, а фармацевтичного працівника з члена медичної команди — на продавця лікарських засобів. З таким листом звернулася Громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП») до міністра охорони здоров’я, а також Ради національної безпеки і […]

Що не так із забороною реклами ліків у ЗМІ з точки зору СОТ та міжнародних зобов’язань України?!

Потенційна можливість запровадження відповідних обмежень вже набула надзвичайного резонансу як у колах виробників/дистриб’юторів лікарських засобів, так і в засобах масової інформації

Закон про медичні вироби та нові технічні регламенти — взаємопов’язані — ЄБА

Закон України «Про медичні вироби», який би відповідав нормам європейських директив, має бути прийнято до 15 грудня 2021 р. Про це йдеться в Указі Президента від 18 серпня. Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) підтримує це рішення, адже така ініціатива може позитивно вплинути на сферу медичних виробів, за умови, що закон буде: якісно розроблений, пройде активні пуб­лічні обговорення; відповідати потребам сучасного ринку України; враховувати національні особливості та […]

Самый эффективный стимул к вакцинации – финансовый

12 Жовтня 2021 г.

Розыгрыши ценных призов, денежные и прочие экономические поощрения местных общин и общественных объединений – те стимулы привлечения к участию в кампании вакцинации против COVID-19, которые опробованы, к примеру, в США и Польше. Аргументом в пользу данной идеи может служить также рандомизированное контролируемое исследование*, проведенное в Швеции с участием 8 286 человек. обнаружили, что скромные денежные выплаты в размере 24 долларов США (200 шведских крон) повысили уровень вакцинации […]

От диоксида титана в пищевых продуктах, но не в лекарствах, придется отказаться

12 Жовтня 2021 г.

Если до конца года Европейским Советом или Европейским парламентом не будет принято возражение, решение вступит в силу в начале 2022 г. Затем начнется шестимесячный период поэтапного отказа, после которого будет применяться полный запрет его использования при производстве пищевых продуктов (но не лекарственных средств)

ЕМА приняла заявку на препарат казиривимаба/имдевимаба

12 Жовтня 2021 г.

Казиривимаб/имдевимаб, разработанный совместно Regeneron Pharmaceuticals Inc. и Roche Registration GmbH, предназначен для лечения взрослых и подростков от 12 лет с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и у которых отмечают повышенный риск прогрессирования COVID-19 до тяжелой степени, а также для профилактики COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше

Отчет ЕМА за I полугодие: уменьшилось количество заявок на препараты-сироты

11 Жовтня 2021 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердило отчет за первое полугодие 2021 г. Он будет опубликован на сайте EMA в ближайшее время. Согласно отчету, количество запросов на научные консультации по лекарственным средствам для человека увеличилось в первые 6 мес 2021 г. по сравнению с тем же периодом 2020 г. (454 против 377). В основном это связано с обращением за рекомендациями по поводу […]