Євроінтеграція

Делегаты Дня немецкого врача (Deutsche Ärztetag) призвали государственные законодательные органы ввести для врачей право на отпуск лекарств и медицинских изделий в порядке неотложной помощи. Аптеки часто не могут доставить необходимые лекарства в сжатые сроки, а врачи, отпускающие лекарства, подобно швейцарским из отдаленных районов, могли бы снизить остроту ситуации. Парламент врачей собрался в Берлине 1–2 ноября и, среди прочего, принял предложение, […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 2 ноября сообщило о завершении непрерывного обзора бамланивимаба и этесевимаба, двух антител для лечения пациентов с COVID-19, разработанных Elli Lilly Netherlands BV, после того как компания сообщила агентству, что отказывается от этого процесса. С марта 2021 г. Комитет EMA по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и руководители медицинских агентств (Heads of Medicines Agencies — HMA) запускают пилотный проект по поддержке перепрофилирования лекарств в качестве продолжения дискуссий Экспертной группы Европейской комиссии по безопасному и своевременному доступу к лекарствам для пациентов (Safe and Timely Access to Medicines for Patients — STAMP) по предложению рамочной концепции перепрофилирования лекарственных средств. Целью этой […]

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) оценил дополнительные данные о риске миокардита и перикардита после введения вакцин против COVID-19 Comirnaty и Spikevax (ранее — вакцина от COVID-19 Moderna). PRAC ранее рассмотрел случаи миокардита и перикардита, фигурирующие в спонтанных сообщениях. Обзор завершился в июле 2021 г. […]

Так вийшло, що ліки, які закуповуються за бюджетні кошти — піонери і референтного ціноутворення, і оцінки медичних технологій, і передових підходів до реімбурсації. У процесі прийняття відповідних рішень неминучі конфлікти інтересів між постачальниками і платниками, регуляторами і пацієнтами і т.д

Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на октябрьском заседании 2021 г. рекомендовал для утверждения 6 лекарственных средств (74 — за все месяцы 2021 г.) (таблица). Шесть новых лекарств рекомендованы к одобрению Комитет EMA по лекарствам для человека на своем заседании в октябре 2021 г. […]

Когда нужны прорывы и инновации, рыночные финансовые структуры с большой премией за риск вполне себя оправдывают. Однако и в США, и в Европе лекарственное обеспечение по большей части ни в каких инновациях не нуждается. Это — устоявшаяся деятельность со стабильной затратной частью. Усилия закупочной политики привели к тому, что резервов оптимизации экономической эффективности уже не осталось: рыночное «утопление» очередного оператора дает только небольшую передышку остальным

Без належного реагування на ситуацію, що склалася на фармацевтичному ринку, неминучими є катастрофічні наслідки, що призведуть до пов­ного знищення аптеки як закладу охорони здоров’я й остаточно перетворять її на місце продажу ліків, а фармацевтичного працівника з члена медичної команди — на продавця лікарських засобів. З таким листом звернулася Громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП») до міністра охорони здоров’я, а також Ради національної безпеки і […]

Потенційна можливість запровадження відповідних обмежень вже набула надзвичайного резонансу як у колах виробників/дистриб’юторів лікарських засобів, так і в засобах масової інформації

Закон України «Про медичні вироби», який би відповідав нормам європейських директив, має бути прийнято до 15 грудня 2021 р. Про це йдеться в Указі Президента від 18 серпня. Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) підтримує це рішення, адже така ініціатива може позитивно вплинути на сферу медичних виробів, за умови, що закон буде: якісно розроблений, пройде активні пуб­лічні обговорення; відповідати потребам сучасного ринку України; враховувати національні особливості та […]