Євроінтеграція

Первые моноклональные антитела, рекомендованные для одобрения в ЕС

12 Листопада 2021 р.

Профиль безопасности обоих лекарств был благоприятным с небольшим количеством реакций, связанных с инфузией, и CHMP пришел к выводу, что польза от них выше, чем риски при применении по одобренным показаниям

ЕМА готовит рекомендации для национальных разрешений молнупиравира

09 Листопада 2021 р.

Аналогичным образом в марте 2021 г. EMA выпустило рекомендации, поддерживающие использование антител бамланивимаба и этесевимаба, а в мае — также рекомендации, поддерживающие использование антител сотровимаба на национальном уровне до получения разрешения на маркетинг в ЕС

В Польше запрещены еще 3 вещества, входящие в состав диетических добавок

08 Листопада 2021 р.

В октябре 2021 г. в Польше состоялось очередное заседание Группы по диетическим добавкам (Zespół do spraw Suplementów Diety) при Санитарно-эпидемиологическом совете (Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej). Темой первой части встречи было определение максимального количества селена и молибдена в рекомендуемых суточных дозах диетических добавок: 200 мкг селена; 350 мкг молибдена. Группа также продолжила работу над вопросом использования растительных веществ и сырья, которые не должны входить в состав […]

Немецкие врачи смогут выписывать рецепты на бумаге минимум до середины 2022 г.

08 Листопада 2021 р.

Становится все более очевидным, что массовый запуск электронного рецепта в начале года в Германии, вероятно, не состоится. Поэтому для обеспечения бесперебойного предоставления медицинских услуг и непрерывного ухода за пациентами Национальная ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (Vertreterversammlung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung — KBV) распорядилась о возможности продолжать выписывание обычных рецептов и листков нетрудоспособности до 30 июня 2022 г. «Это дает врачам, […]

ВОЗ: Европа — снова в центре пандемии COVID-19

08 Листопада 2021 р.

Как заявил на пресс-конференции европейский региональный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) доктор Ханс Клюге (Hans Kluge), Европа и Центральная Азия снова оказались в «эпицентре» пандемии COVID-19, где до 1 февраля могут умереть еще 500 000 человек. Он отметил, что увеличение числа новых случаев COVID-19 за последние 4 нед в регионе на 55% связано с низким уровнем вакцинации и небольшим количеством профилактических мер. […]

Немецкие врачи предложили в некоторых случаях обходиться без аптек

04 Листопада 2021 р.

Делегаты Дня немецкого врача (Deutsche Ärztetag) призвали государственные законодательные органы ввести для врачей право на отпуск лекарств и медицинских изделий в порядке неотложной помощи. Аптеки часто не могут доставить необходимые лекарства в сжатые сроки, а врачи, отпускающие лекарства, подобно швейцарским из отдаленных районов, могли бы снизить остроту ситуации. Парламент врачей собрался в Берлине 1–2 ноября и, среди прочего, принял предложение, […]

Elli Lilly отказывается от рассмотрения ЕМА материалов бамланивимаба и этесевимаба

03 Листопада 2021 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 2 ноября сообщило о завершении непрерывного обзора бамланивимаба и этесевимаба, двух антител для лечения пациентов с COVID-19, разработанных Elli Lilly Netherlands BV, после того как компания сообщила агентству, что отказывается от этого процесса. С марта 2021 г. Комитет EMA по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Пилотный проект ЕМА по перепрофилированию лекарств

03 Листопада 2021 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и руководители медицинских агентств (Heads of Medicines Agencies — HMA) запускают пилотный проект по поддержке перепрофилирования лекарств в качестве продолжения дискуссий Экспертной группы Европейской комиссии по безопасному и своевременному доступу к лекарствам для пациентов (Safe and Timely Access to Medicines for Patients — STAMP) по предложению рамочной концепции перепрофилирования лекарственных средств. Целью этой […]