Портал и база данных ЕС для клинических исследований — главные цели Регламента и ключевой компонент CTIS, достигли полной функциональности
По данным Financial Times, компании Pfizer и Moderna повысили цены на свои вакцины, поставляемые в Европейский Союз
Новым потенциальным сигналом безопасности стало нарушение менструального цикла
Кіберхакери спрямовані на підприємства всіх форм і розмірів. Однак особливу увагу вони приділяють фармацевтичній промисловості, особливо коли фармацевтичні компанії зазнають цифрової трансформації та переміщують цінні дані в онлайн. Виникає питання: як фармацевтичній галузі захистити себе від загрози кібератак?
«Заболеваемость — ведущий индикатор динамики инфекции (высокая заболеваемость имеет множество последствий)», — отмечено в документе, доступном Немецкому агентству печати. 7-дневная заболеваемость остается важной для оценки ситуации в Германии и борьбы с вирусом. Как сообщило издание «Bild» 28 июля, данный документ представил Лотар Вилер (Lothar Wieler), директор Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut — RKI), на одном из правительственных совещаний. По этому вопросу, […]
Комитет по лекарствам для человека (human medicines committee — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на июльском заседании 2021 г. рекомендовал для утверждения 2 лекарственных средства (52 — за все месяцы 2021 г.) (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за июль Решения Июль 2021 г. Январь–июль 2021 г. Положительные заключения 2 52 Негативные […]
Комитет по лекарствам для человека (The Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 июля рекомендовал расширить показания для вакцины Spikevax от COVID-19 (ранее вакцина COVID-19 Moderna), чтобы включить ее использование у детей в возрасте 12–17 лет. Вакцина уже разрешена к применению у лиц в возрасте 18 лет и старше. Применение […]
Премьер-министр Франции Жан Кастекс (Jean Castex) 21 июля, выступая на телеканале TF1, поставил цель — 50 млн (из 67-миллионного населения страны), впервые вакцинированных к концу августа. Привитым больше не придется изолироваться, если они станут контактными по COVID-19. В то время как французы теперь должны предоставить «санитарные пропуска» (Passe sanitaire) для доступа к местам культуры и отдыха, владельцы заведений и организаторы мероприятий получают […]
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) представило очередные ежемесячные обновления информации по безопасности вакцин против COVID-19, разрешенных в ЕС
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приступило к оценке заявки на расширение использования Kineret (анакинра), с целью включения лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у взрослых пациентов с пневмонией, которые подвержены риску развития тяжелой дыхательной недостаточности (неспособность легких работать должным образом). Препарат разрешен в ЕС с марта 2002 г. Kineret — это иммунодепрессант (лекарство, снижающее активность иммунной системы), в настоящее […]
