Євроінтеграція

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 июня опубликовало отчет, в котором подводит итоги 15-летних усилий по поддержке малых и средних предприятий (МСП) в ЕС. Основная цель — содействие инновациям и поддержка компаний в разработке новых лекарственных средств для применения у людей и в ветеринарии. Отчет охватывает период 2016–2020 гг. Для поддержки МСП на всех этапах развития Управление по делам предприятий малого […]

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердил дополнительную производственную площадку для производства вакцины COVID-19 Janssen, вакцины COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV. Объект, расположенный в Ананьи, Италия, находится под управлением Catalent Anagni SRL. На данной площадке будет производиться готовая продукция. Ожидают, что завод площадью […]

По каким специальностям фармацевт может пройти профильную подготовку? В каких областях фармации он может получить звание специалиста? Сколько нужно платить за обучение? 23 июня министр здравоохранения представил проект приказа о специализации и присвоении фармацевтам звания специалиста во исполнение требований ст. 71 Закона от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта (o zawodzie farmaceuty). Основная цель проекта — детально урегулировать […]

Администрированием нарушений в сфере профессиональной деятельности в области здравоохранения Германии традиционно занимаются национальные ассоциации врачей государственного медицинского страхования, фармацевтов и Головной союз государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV). Степень формализации отношений между ними — огромна: цены на рецептурные препараты одинаковы, все допустимые скидки, поощрения, преференции тщательно прописаны. Между тем, сравнительно недавно стоимость безрецептурных (ОТС) препаратов в основном перестали возмещать, и в этом […]

Годы борьбы за европейскую согласованную оценку медицинских технологий (ОМТ), включая лекарственные препараты, похоже, подходят к концу. Европейский Совет и Европейский парламент 22 июня заключили предварительное политическое соглашение по законодательному предложению, касающемуся совместной работы по оценке технологий здравоохранения. Об этом было объявлено Парламентом и Советом в двух отдельных пресс-релизах. Проект постановления (Regulation) об ОМТ, дополняющего Директиву 2011/24/ЕС, принят 24 марта 2021 г. […]

Ожидается, что два новых участка будут поддерживать непрерывные поставки Comirnaty в Европейский Союз

«Мы ожидаем, что аптеки будут готовы к вакцинации в кратчайшие сроки, но, конечно, не все. Некоторые из них не подготовлены к масштабной вакцинации, — отметил Миколай Константи (Mikołaj Konstanty) президент Совета Силезской аптечной палаты (Śląskiej Izby Aptekarskiej), выступая 21 июня на польском «Radio eM». — Интерес к созданию пунктов вакцинации в аптеках очень высок». Неделю тому назад, 15 июня, воеводские отделения […]

Уряд Великобританії пожертвує не менше 100 млн надлишкових доз вакцини проти COVID-19 протягом наступного року, заявив прем’єр-міністр Великобританії Борис Джонсон (Boris Johnson) 11 червня 2021 р. З цих доз 5 млн будуть пожертвувані вже до кінця вересня 2021 р. Поставки в найбідніші країни світу розпочнуться вже найближчими тижнями. Великобританія пожертвує 80% 100 млн доз через COVAX […]

Оптовое объединение «Phagro» в конце года выходит из Securpharm, будучи одним из ее основателей. Причина в том, что главная цель — защита от фальсификации — достигнута. Поскольку проблема защиты упаковки от подделки в настоящее время в основном является проблемой производителя, оптовики больше не считают себя заинтересованными сторонами и выходят из проекта. При этом они, естественно, останутся его пользователями. Цифровая система […]

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) одобрил новую производственную площадку для производства готовой вакцины «Moderna» против COVID-19. Производственные мощности, управляемые компанией «Recipharm», находятся в городе Мон, Франция. В дополнение к новому производственному объекту для этой вакцины CHMP также дал положительное заключение […]