Євроінтеграція

Несмотря на то что вариант «дельта» постепенно распространяется в Европе, вакцины, похоже, сохраняют свою эффективность. Так, во время брифинга для прессы 1 июня Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) заявило, что две дозы вакцины против COVID-19, по-видимому, защищают от «дельта»-варианта. По оценкам Института Роберта Коха (Robert Koch-Instituts — RKI), по крайней мере, каждый второй случай коронавирусной инфекции […]

Использование антибиотиков уменьшилось, и в настоящее время оно ниже у сельскохозяйственных животных, чем у людей, отмечено в последнем отчете, опубликованном Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority — EFSA), Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC). В отчете трех агентств ЕС, […]

Комиссия ЕС представила пять препаратов, которые вскоре можно будет использовать для лечения пациентов с COVID-19. Кандидаты уже находятся на продвинутой стадии разработки, и три из них могут быть утверждены уже в октябре 2021 г.

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал 8 лекарств для утверждения на заседании в июне 2021 г. (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за июнь и первое полугодие 2021 г. Решения Июнь 2021 г. Первое полугодие 2021 г. Положительные заключения 8 50 Негативные […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 июня опубликовало отчет, в котором подводит итоги 15-летних усилий по поддержке малых и средних предприятий (МСП) в ЕС. Основная цель — содействие инновациям и поддержка компаний в разработке новых лекарственных средств для применения у людей и в ветеринарии. Отчет охватывает период 2016–2020 гг. Для поддержки МСП на всех этапах развития Управление по делам предприятий малого […]

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердил дополнительную производственную площадку для производства вакцины COVID-19 Janssen, вакцины COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV. Объект, расположенный в Ананьи, Италия, находится под управлением Catalent Anagni SRL. На данной площадке будет производиться готовая продукция. Ожидают, что завод площадью […]

По каким специальностям фармацевт может пройти профильную подготовку? В каких областях фармации он может получить звание специалиста? Сколько нужно платить за обучение? 23 июня министр здравоохранения представил проект приказа о специализации и присвоении фармацевтам звания специалиста во исполнение требований ст. 71 Закона от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта (o zawodzie farmaceuty). Основная цель проекта — детально урегулировать […]

Администрированием нарушений в сфере профессиональной деятельности в области здравоохранения Германии традиционно занимаются национальные ассоциации врачей государственного медицинского страхования, фармацевтов и Головной союз государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV). Степень формализации отношений между ними — огромна: цены на рецептурные препараты одинаковы, все допустимые скидки, поощрения, преференции тщательно прописаны. Между тем, сравнительно недавно стоимость безрецептурных (ОТС) препаратов в основном перестали возмещать, и в этом […]

Годы борьбы за европейскую согласованную оценку медицинских технологий (ОМТ), включая лекарственные препараты, похоже, подходят к концу. Европейский Совет и Европейский парламент 22 июня заключили предварительное политическое соглашение по законодательному предложению, касающемуся совместной работы по оценке технологий здравоохранения. Об этом было объявлено Парламентом и Советом в двух отдельных пресс-релизах. Проект постановления (Regulation) об ОМТ, дополняющего Директиву 2011/24/ЕС, принят 24 марта 2021 г. […]

Ожидается, что два новых участка будут поддерживать непрерывные поставки Comirnaty в Европейский Союз