Євроінтеграція

Отчет ЕМА и EUnetHTA о совместной работе

02 Червня 2021 р.

EMA и EUnetHTA предоставили разработчикам рекомендации по 59 планам разработки новых лекарств и 16 планам сбора доказательств после разрешения на маркетинг и/или после лонча

Польский медицинский совет одобрил вакцинацию детей от COVID-19

01 Червня 2021 р.

Медицинский совет (Rada Medyczna) при премьер-министре Польши рекомендовал вакцинацию против COVID-19 детям в возрасте 12–15 лет с помощью вакцины Comirnaty — об этом было объявлено в твиттере в профиле @szczepimysie. Медицинский совет Польши рекомендует вакцинацию против COVID-19 людям в возрасте 12–15 лет с применением Comirnaty. Ранее, 28 мая, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human […]

О расширении полномочий фармацевтов во Франции и не только

31 Травня 2021 р.

Министр здравоохранения Франции приказом от 28 мая 2021 г. № 2021-685 «О сопровождающем фармацевте» (pharmacien correspondant) значительно упростил внедрение нововведения, предусмотренного новой статьей кодекса Общественного здравоохранения, вступившего в силу 1 января 2020 г. В соответствии с ней пациент назначает фармацевта, чтобы по просьбе или с согласия врача периодически продлевать рецепты на препараты для постоянного приема и при необходимости корригировать их дозировки. Приказ […]

Планування аптечної мережі в ЄС — створення і територіальний розподіл

Пропонуємо вашій увазі детальний аналіз практики планування аптечного ритейлу в ЄС відповідно до звіту «Нормативно-правове регулювання діяльності роздрібних аптек у Європейському регіоні ВООЗ (The legal and regulatory framework for community pharmacies in the WHO European Region)

Персонал, приміщення та технічні вимоги — як працюють європейські аптеки?

Незважаючи на те що у будь-якій країні аптека — це заклад охорони здоров’я та для її відкриття необхідно пройти процедуру ліцензування, вимоги та підходи до роботи аптек дуже відрізняються між країнами

Економіка охорони здоров’я та результати лікування (HEOR): розвиватися для прийдешніх викликів

17–20 травня 2021 р. відбулася щорічна 26-та Світова конференція Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research — ISPOR) Virtual ISPOR-2021, яка вже другий рік проходить в онлайн-форматі у зв’язку з світовою пандемією COVID-19

Вступает в силу Регламент о медицинских изделиях

27 Травня 2021 р.

26 мая 2021 г. в Европейском союзе вступил в силу Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях. Принятый в апреле 2017 г., он меняет европейскую правовую базу для медицинских устройств и вводит новые основные и вспомогательные обязанности для EMA и национальных компетентных органов при оценке определенных категорий продуктов, а также постмаркетингового надзора за безопасностью. Постановление вступило в силу в мае 2017 г. и предусматривало поэтапный […]

Адам Войтех вернулся на должность министра здравоохранения Чехии

27 Травня 2021 р.

В Чешской Республике произошла очередная смена министра здравоохранения. Им снова стал 34-летний Адам Войтех (Adam Vojtěch). 26 мая президент Республики вновь назначил молодого юриста на должность, занимаемую им с декабря 2017 до сентября 2020 г. Это была четвертая смена главы ведомства с начала пандемии короны. Предшественник А. Войтеха на посту главы минздрава Петр Аренбергер (Petr Arenberger) пробыл у власти всего […]