Євроінтеграція

Италия уточнит возрастные ограничения для Vaxzevria

10 Червня 2021 р.

Альтернативные стратегии использования Vaxzevria от «AstraZeneca» находятся на рассмотрении Технического научного комитета (Comitato Tecnico Scientifico — CTS), и решение ожидают в ближайшие дни. Агентство по лекарственным средствам Италии (Agenzia Italiana del Farmaco — AIFA) рекомендовало использовать данную вакцину у лиц в возрасте старше 60 лет еще в апреле. Однако некоторые регионы продолжают проводить «дни открытых дверей», вакцинируя людей молодого возраста. Между […]

Операцию «Пангея XIV» нацелили на интернет-торговлю

10 Червня 2021 р.

Украина тоже фигурирует Рекордное количество незаконных интернет-аптек было закрыто в рамках проходившей 18–25 мая 2021 г. операции «Пангея XIV», нацеленной на продажу контрафактных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. В общей сложности почти 120 000 веб-сайтов были оценены международными органами, и 113 000 — закрыты. Выявлено 75 взломанных сайтов, на которых без ведома оператора продаются контрафактные и отпускаемые по рецепту лекарства. Были предприняты шаги […]

ЕМА опубликовало проект стандарта ЕС по электронной информации о лекарствах

09 Червня 2021 р.

Проект создания ePI, инициированный EMA, национальными компетентными органами и Европейской комиссией в 2021 г., направлен на разработку общего электронного стандарта для информации о лекарствах, проведение проверки соответствия стандарту при внедрении ePI и создание дорожной карты для этого

EMA рекомендует руководства по синдрому тромбоза с тромбоцитопенией

08 Червня 2021 р.

Для ведения пациентов, подозреваемых в отношении синдрома тромбоза с тромбоцитопенией, особенно при отсутствии местных рекомендаций, рабочая группа рекомендует медицинским работникам обратить внимание на временное руководство ISTH по вакцин-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопении

Европейский запрет на почтовую доставку ветеринарных Rx-препаратов и его реализация в Германии

07 Червня 2021 р.

Ветеринарные врачи и конечные потребители могут получать рецептурные продукты для применения в ветеринарии только в местной аптеке. Основанием для этого является Регламент ЕС (Regulation (EU) 2019/6) по ветеринарным лекарствам, который запрещает доставку по почте рецептурных препаратов с начала 2022 г.

ЕМА опубликовало методику расчета потребности в лекарствах для больниц

07 Червня 2021 р.

В аналитическом документе, разработанном специальной рабочей группой экспертов из EMA, национальных компетентных органов и Европейской комиссии, обобщаются передовые практики, которые могут помочь в разработке точных прогнозов

Немецкая ABDA предложила решение для выдачи цифровых сертификатов вакцинации

04 Червня 2021 р.

Данные из традиционного (бумажного) «желтого сертификата» вакцинации записываются на портал, передаются RKI и возвращаются в виде цифрового сертификата. Его можно отображать на экране любых цифровых устройств для сканирования или передавать для распечатки

Германия готовит производителей к будущим пандемиям

03 Червня 2021 р.

Федеральное правительство разработало проект по обеспечению поставки вакцин в Германии в случае будущих пандемий. По словам министра, будут объявлены соответствующие тендерные предложения сроком на 5 лет с последующей конкурсной процедурой присуждения контрактов.