У 2020 р. при МОЗ України було створено 2 робочі групи: з питань впровадження електронного рецепта на лікарські засоби та з питань впровадження маркування упаковок лікарських засобів спеціальним 2D-кодом. Якими є підсумки роботи цих груп на сьогодні — читайте далі в публікації
Незважаючи на всі обмеження, ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» продовжує активну роботу вже в діджитал-форматі активно працює як з Міжнародною фармацевтичною федерацією (International Pharmaceutical Federation — FIP), так і з майбутнім української Фарми — студентами
В Германии правовое основание для отпуска препаратов по повторным рецептам существует с марта 2020 г. Объединенный федеральный комитет (Gemeinsame Bundesausschuss) 15 апреля 2021 г. внес изменения в приказ о лекарственных средствах (Arzneimittel-Richtlinie — AM-RL), согласно которому врачи выбирают и выписывают лекарства. В соответствии с поправками повторные рецепты действуют до 365 дней. Однако на практике они, вероятно, появятся не ранее 1 июля 2021 г. […]
По словам главы Комиссии ЕС Урсулы фон дер Ляйен (Ursula von der Leyen), цифровой сертификат вакцинации для облегчения путешествий по Европе, как и планировали, введут в июне. Техническая и юридическая подготовка идет по графику, отметила У. фон дер Ляйен после саммита ЕС в Порту 8 мая. Планируется, что цифровой зеленый сертификат (Digital Green Certificate) должен служить доказательством вакцинации против COVID-19, перенесенного заболевания […]
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 7 мая начал «циклический обзор» данных о сотровимабе (VIR-7831 и GSK4182136) — моноклональных антителах, разработанных «GlaxoSmithKline» и «Vir Biotechnology, Inc.» для лечения COVID-19. Решение о начале непрерывного обзора основано на предварительных результатах продолжающегося исследования, […]
3–6 мая 2021 г. прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Был рассмотрен ряд сигналов о безопасности, связанных с вакцинами COVID-19. Отек лица после введения Comirnaty PRAC рекомендовал изменения в информацию о продукте Comirnaty. Изучив все доступные доказательства, включая сообщения о подозреваемых […]
Если, несмотря на идентификацию проблем экспертным сообществом, суммарный вектор усилий повернется в другом направлении, — это будет знаковым событием исторического масштаба
JCVI посоветовал отдавать предпочтение альтернативным вакцинам при вакцинации взрослых в возрасте 30–39 лет без сопутствующих заболеваний, но только в том случае, если это не вызывает существенных задержек с вакцинацией
Средняя рентабельность фармацевтической промышленности в Польше очень низкая: колеблется в пределах 6–8%, будучи результатом постепенного снижения цен на лекарства с 2012 г., когда вступил в силу Закон о возмещении расходов. Теперь при том, что польские лекарства на 48% покрывают потребность (в DDD) NFZ, на них приходится лишь 28% возмещаемых средств
3 мая Novavax сообщила о добавлении еще одной группы участников в исследование PREVENT-19, в котором оценят эффективность, безопасность и иммуногенность NVX-CoV2373 у 3000 подростков в возрасте 12–17 лет в 75 центрах США. 14 апреля американская компания проинформировала о будущем участии в исследовании комбинированного режима вакцинации
