Євроінтеграція

Біосиміляри в Європі: розвиток, конкуренція та вплив на ринок біологічних препаратів

За даними IQVIA Institute, завдяки більш низькій ціні біосимілярів порівняно з оригінальними біологічними препаратами 23 країнам Європейського регіону загалом вдалося зекономити близько 5% державного бюджету на лікарські засоби протягом 2014–2020 рр.

«Sandoz» инвестирует 150 млн евро в новые технологии производства антибиотиков в Европе

19 Травня 2021 г.

Эти инвестиции позволят «Sandoz» усилить свое положение в Кундле в качестве узлового пункта единственной крупной непрерывной цепочки поставок антибиотиков в Европе, охватывающей все этапы производства — от AФИ до готовых лекарственных форм многих широко используемых антибиотиков

2D-кодування ліків та е-рецепт — про що домовляються робочі групи?

У 2020 р. при МОЗ України було створено 2 робочі групи: з питань впровадження електронного рецепта на лікарські засоби та з питань впровадження маркування упаковок лікарських засобів спеціальним 2D-кодом. Якими є підсумки роботи цих груп на сьогодні — читайте далі в публікації

Ніякий локдаун нам не перешкода — ГО «ВФП» продовжує активну роботу на міжнародній арені та рідних теренах

Незважаючи на всі обмеження, ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» продовжує активну роботу вже в діджитал-форматі активно працює як з Міжнародною фармацевтичною федерацією (International Pharmaceutical Federation — FIP), так і з майбутнім української Фарми — студентами

В Германии появилась правовое основание для повторных рецептов

13 Травня 2021 г.

В Германии правовое основание для отпуска препаратов по повторным рецептам существует с марта 2020 г. Объединенный федеральный комитет (Gemeinsame Bundesausschuss) 15 апреля 2021 г. внес изменения в приказ о лекарственных средствах (Arzneimittel-Richtlinie — AM-RL), согласно которому врачи выбирают и выписывают лекарства. В соответствии с поправками повторные рецепты действуют до 365 дней. Однако на практике они, вероятно, появятся не ранее 1 июля 2021 г. […]

Планы ЕС: 70% охват вакцинацией и «зеленые» сертификаты

11 Травня 2021 г.

По словам главы Комиссии ЕС Урсулы фон дер Ляйен (Ursula von der Leyen), цифровой сертификат вакцинации для облегчения путешествий по Европе, как и планировали, введут в июне. Техническая и юридическая подготовка идет по графику, отметила У. фон дер Ляйен после саммита ЕС в Порту 8 мая. Планируется, что цифровой зеленый сертификат (Digital Green Certificate) должен служить доказательством вакцинации против COVID-19, перенесенного заболевания […]

CHMP начал обзор комбинации моноклональных антител против COVID-19

11 Травня 2021 г.

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 7 мая начал «циклический обзор» данных о сотровимабе (VIR-7831 и GSK4182136) — моноклональных антителах, разработанных «GlaxoSmithKline» и «Vir Biotechnology, Inc.» для лечения COVID-19. Решение о начале непрерывного обзора основано на предварительных результатах продолжающегося исследования, […]

PRAC: сигналы и направления усиленного мониторинга противоковидных вакцин

11 Травня 2021 г.

3–6 мая 2021 г. прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Был рассмотрен ряд сигналов о безопасности, связанных с вакцинами COVID-19. Отек лица после введения Comirnaty PRAC рекомендовал изменения в информацию о продукте Comirnaty. Изучив все доступные доказательства, включая сообщения о подозреваемых […]

Ломают или просто раскачивают? Как инициатива США угрожает фармацевтической отрасли

07 Травня 2021 г.

Если, несмотря на идентификацию проблем экспертным сообществом, суммарный вектор усилий повернется в другом направлении, — это будет знаковым событием исторического масштаба