Евроинтеграция

Swissmedic присоединилась к общеевропейской базе по GMP и GDP

22 февраля 2019 г.

Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency — EMA) объявило о начале сотрудничества со Швейцарским агентством по лекарственным средствам (Swiss Agency for Therapeutic Products — Swissmedic) относительно размещения информации о соблюдении правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), а также о производственных разрешениях, связанных со швейцарскими производителями, в базе данных EudraGMDP Европейского Союза. Это относится ко всем новым или продленным разрешениям на производство и соответствующим […]

Каждый 4-й препарат в рознице и 3-й — в больницах грекам оплачивает фармотрасль

Получая доступ к рынку лекарственных средств Греции, производители обязаны делиться прибылью с государственной казной, причем некоторые небогатые местные компании не выдерживают такого экономического давления и уходят с рынка. Зарубежные игроки, как могут, приспосабливаются к меняющимся правилам игры, не отказываясь от подвернувшейся возможности половить рыбку в мутной воде… Например, в грандиозный коррупционный скандал недавно оказалась втянута одна из ведущих в мире фармацевтических компаний. Жизнь страны теперь поделена на 2 периода: […]

В Турции каждый 5-й пациент возвращается из аптеки с пустыми руками

20 февраля 2019 г.

По данным СМИ Турции, около 20% пациентов в стране не могут получить свои лекарства после прошлогодней девальвации турецкой валюты и одновременного укрепления евро. Экономический кризис в Турции вызывает тревожные последствия для фармацевтического сектора, пишет «Al-Monitor». Серьезное обесценивание турецкой лиры в прошлом году и соответствующий рост цен на иностранную валюту привели к сокращению предложения на фармрынке, при этом, по оценкам аналитиков, 20% пациентов возвращаются из аптек с пустыми […]

Данные социальных сетей — на службе здравоохранения? ЕМА интересуется «большими данными»

20 февраля 2019 г.

15 февраля опубликованы Рекомендации совместной рабочей группы НМА — ЕМА* по использованию «больших данных» (Big Data). В пресс-релизе, опубликованном на сайте ЕМА, отмечают, что таким образом эксперты формируют пути к пониманию приемлемости фактического материала, полученного из «больших данных», для поддержки оценки и надзора в сфере обращения лекарственных средств со стороны регулирующих органов. Заинтересованным сторонам предлагается представить отзывы и замечания по рекомендациям для информирования о предстоящей […]

Ирландия сворачивает свою противотуберкулезную вакцинацию с 94% охватом. В Украине охват 15–45%, а заболеваемость — втрое выше среднеевропейской

19 февраля 2019 г.

Министерство здравоохранения (МЗ) Ирландии может принять решение об отмене обязательной вакцинации против туберкулеза. Для защиты детей от туберкулеза применяют вакцину БЦЖ. Количество случаев заболевания туберкулезом в Ирландии небольшое. Большинство европейских стран не вакцинируют БЦЖ всех детей, отмечает МЗ Ирландии. В январе 2019 г. Национальный консультативный комитет по иммунизации (National Immunisation Advisory Committee — NIAC) — независимая экспертная группа, и Управление информации […]

У европейских генерических компаний появляются новые возможности: инновационные обеспокоены

19 февраля 2019 г.

На прошлой неделе Европейский парламент, Совет и Комиссия достигли компромисса в частичном отступлении от правил ЕС в области интеллектуальной собственности. Так, 14 февраля, после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Согласно новым правилам компании — производители генериков, базирующиеся в ЕС, смогут заняться производством генериков на нужды экспорта до истечения 5-летних сроков действия […]

В ЕС разрешают экспортное производство препаратов, защищенных SPC

18 февраля 2019 г.

14 февраля после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению, достигнутому Европейским парламентом и Советом, в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Измененные правила сохраняют защиту прав интеллектуальной собственности на уровне, необходимом для стимулирования инноваций и исследований в ЕС, но упрощают для компаний ЕС экспорт непатентованных и биоаналогичных лекарств в третьи страны, где защита интеллектуальной собственности истекла или никогда не […]

Польский законопроект о профессии фармацевта поступил на официальное рассмотрение

18 февраля 2019 г.

Сегодня, 18 февраля, обращение, под которым подписались более 2380 фармацевтов, техников и студентов фармацевтического профиля, должно оказаться на столе министра здравоохранения. Петиция, опубликованная на портале pharmaca.pl, создана в поддержку разработки Закона о профессии фармацевта. После отставки заместителя министра Мартина Чеха (Marcina Czecha), поддержавшего законопроект, общественность обеспокоена будущим этого документа. Независимость фармацевтов должна быть срочно регламентирована, особенно с учетом патологических бизнес-моделей, которые присутствуют […]

Минздрав Польши предлагает дистанционно доставлять медицинские изделия

18 февраля 2019 г.

Аптеки должны иметь возможность продавать по почте медицинские товары, подлежащие возмещению, всем пациентам, а не только лицам с инвалидностью, — считает Министерство здравоохранения Польши. Так, 12 февраля опубликована новая версия проекта закона о внесении изменений в закон о лекарственных средствах и некоторые другие, подготовленного совместно с Министерством юстиции. Как указано в письме разработчиков секретарю совета министров, первоначально принятое ограничение, согласно которому такие продажи […]

Европарламент стимулирует трансграничное здравоохранение и устраняет диспропорции в ценах на лекарства

18 февраля 2019 г.

12 февраля Европейский Парламент принял резолюцию об осуществлении Директивы 2011/24/ ЕС Европейского Парламента и Совета от 9 марта 2011 г. о применении прав пациентов в трансграничном здравоохранении. В ней проанализированы существующие недостатки в реализации директивы и даны рекомендации относительно того, как ее улучшить. Основная цель директивы заключается в создании рамочной концепции и обоснования прав граждан ЕС на доступ к медицинской помощи за рубежом, содействии тесному […]