Первая пятерка препаратов, применяемых при COVID-19 в рамках европейской стратегии
Комиссия ЕС представила пять препаратов, которые вскоре можно будет использовать для лечения пациентов с COVID-19. Кандидаты уже находятся на продвинутой стадии разработки, и три из них могут быть утверждены уже в октябре 2021 г.
Результаты июньского заседания CHMP
Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал 8 лекарств для утверждения на заседании в июне 2021 г. (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за июнь и первое полугодие 2021 г. Решения Июнь 2021 г. Первое полугодие 2021 г. Положительные заключения 8 50 Негативные […]
ЕМА отчиталось об эффективной работе с малыми и средними предприятиями
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 июня опубликовало отчет, в котором подводит итоги 15-летних усилий по поддержке малых и средних предприятий (МСП) в ЕС. Основная цель — содействие инновациям и поддержка компаний в разработке новых лекарственных средств для применения у людей и в ветеринарии. Отчет охватывает период 2016–2020 гг. Для поддержки МСП на всех этапах развития Управление по делам предприятий малого […]
ЕМА одобрило новый участок для выпуска вакцины Janssen
Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердил дополнительную производственную площадку для производства вакцины COVID-19 Janssen, вакцины COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV. Объект, расположенный в Ананьи, Италия, находится под управлением Catalent Anagni SRL. На данной площадке будет производиться готовая продукция. Ожидают, что завод площадью […]
Польский проект приказа о специализации фармацевтов
По каким специальностям фармацевт может пройти профильную подготовку? В каких областях фармации он может получить звание специалиста? Сколько нужно платить за обучение? 23 июня министр здравоохранения представил проект приказа о специализации и присвоении фармацевтам звания специалиста во исполнение требований ст. 71 Закона от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта (o zawodzie farmaceuty). Основная цель проекта — детально урегулировать […]
Сперва построить, потом защищать: новеллы о недобросовестном маркетинге в Уголовном кодексе Германии
Администрированием нарушений в сфере профессиональной деятельности в области здравоохранения Германии традиционно занимаются национальные ассоциации врачей государственного медицинского страхования, фармацевтов и Головной союз государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV). Степень формализации отношений между ними — огромна: цены на рецептурные препараты одинаковы, все допустимые скидки, поощрения, преференции тщательно прописаны. Между тем, сравнительно недавно стоимость безрецептурных (ОТС) препаратов в основном перестали возмещать, и в этом […]
В ЕС согласована совместная ОМТ в «облегченном» варианте
Годы борьбы за европейскую согласованную оценку медицинских технологий (ОМТ), включая лекарственные препараты, похоже, подходят к концу. Европейский Совет и Европейский парламент 22 июня заключили предварительное политическое соглашение по законодательному предложению, касающемуся совместной работы по оценке технологий здравоохранения. Об этом было объявлено Парламентом и Советом в двух отдельных пресс-релизах. Проект постановления (Regulation) об ОМТ, дополняющего Директиву 2011/24/ЕС, принят 24 марта 2021 г. […]
ЕМА одобрило две новые площадки для производства Comirnaty
Ожидается, что два новых участка будут поддерживать непрерывные поставки Comirnaty в Европейский Союз
Какую сумму получают польские аптеки за прививки от COVID-19?
«Мы ожидаем, что аптеки будут готовы к вакцинации в кратчайшие сроки, но, конечно, не все. Некоторые из них не подготовлены к масштабной вакцинации, — отметил Миколай Константи (Mikołaj Konstanty) президент Совета Силезской аптечной палаты (Śląskiej Izby Aptekarskiej), выступая 21 июня на польском «Radio eM». — Интерес к созданию пунктов вакцинации в аптеках очень высок». Неделю тому назад, 15 июня, воеводские отделения […]
Великобританія пожертвує 100 млн доз вакцини проти COVID-19
Уряд Великобританії пожертвує не менше 100 млн надлишкових доз вакцини проти COVID-19 протягом наступного року, заявив прем’єр-міністр Великобританії Борис Джонсон (Boris Johnson) 11 червня 2021 р. З цих доз 5 млн будуть пожертвувані вже до кінця вересня 2021 р. Поставки в найбідніші країни світу розпочнуться вже найближчими тижнями. Великобританія пожертвує 80% 100 млн доз через COVAX […]