Євроінтеграція

По словам комиссара по внутреннему рынку Тьерри Бретона (Thierry Breton), к концу года ЕС должен стать мировым лидером по производству вакцин против COVID-19 с 52 заводами, участвующими в процессе по всему континенту. Во время посещения барселонского завода фармацевтической компании «Reig Jofre», которая будет разливать вакцину от COVID-19 компании «Johnson & Johnson» с середины июня, Т. Бретон также отметил, что Европа летом сможет вакцинировать достаточное […]

Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании 14 апреля сообщило о решении отказаться от использования вакцины AstraZeneca (Vaxzevria) в своей кампании вакцинации. Основываясь на связи между вакциной AstraZeneca и случаями редкого заболевания, в сочетании с тем фактом, что в Дании в целом наблюдается хороший контроль над эпидемией COVID-19, и что существуют другие вакцины против COVID-19, Управление здравоохранения решило продолжить вакцинацию против COVID-19 без вакцины от AstraZeneca. Датское […]

Недавнее опубликованные в виде препринта* результаты исследования, проведенного в Великобритании, предлагают дополнительные доказательства того, что вакцинация может помочь пациентам с длительным течением COVID-19. Исследователи наблюдали за 66 госпитализированными с COVID-19 пациентами, у которых симптомы сохранялись длительно, до 8 мес, из которых 44 были вакцинированы и 22 — нет. Небольшое общее уменьшение выраженности симптомов Пациенты, получившие вакцину от COVID-19, имели «небольшое […]

Ще 10 років тому дивовижним та незрозумілим був випадок, коли на підтвердження наявності ліцензії на обіг лікарських засобів та реєстрації препарату в США було надано роздруківку з електронних реєстрів на сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З того часу особисто для автора розпочалася ера діджиталізації у сфері обігу лікарських засобів. За тих же […]

Нехватка фармацевтической продукции, многочисленность и разветвленность цепочек поставок, становление интернет-торговли, высокие затраты пациентов на лекарства, — неполный перечень факторов, обусловливающих увеличение масштабов такого явления, как фальсификация лекарств. В предшествующей публикации было отмечено, что охват Европейской системой верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) цепочки распространения рецептурных лекарственных средств на уровне ее конечного этапа — отпуска потребителю, в настоящее время очень отличается […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 14 апреля сообщило о том, что продолжает отслеживать очень редкие случаи тромбоза с тромбоцитопенией, возникшие после вакцинации Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 от «AstraZeneca»). В соответствии с запросом Комиссара ЕС по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов после встречи министров здравоохранения ЕС EMA проводит обзор данных о вакцинации и эпидемиологии заболеваний (включая заболеваемость, […]

Фальсификацию фиксировали многократно, а подпольное производство активных ингредиентов раскрыли впервые. Сотрудники полиции были шокированы, отмечено в заявлении, увидев тигли, колбы и пробирки, занятые нагреваемыми и перегоняемыми жидкостями и порошками

Редкие, но существенно превышающие фоновую частоту случаи иммунной тромбоцитопении с тромбозом или без него после вакцинации векторными вакцинами против COVID-19 привлекают внимание экспертов и требуют стратификации рисков. Можно ли выявить предрасположенность к таким реакциям до вакцинации, принять профилактические меры? А как насчет случаев инфарктов и инсультов после введения м-РНК вакцин, действительно ли их частота повышена по сравнению с обычной? Институт Пауля Эрлиха (Paul Ehrlich Institut — PEI) […]

В борьбе с коронавирусом надежда, в том числе, возлагается на массовое использование экспресс-тестов на COVID-19. Австрия с бесплатными тестами немного опередила Германию во времени, но теперь и Германии есть чем гордиться. Федеральное министерство здравоохранения (Bundesgesundheitsministerium — BMG) указало в ответ на депутатский запрос, сколько быстрых тестов обеспечено за государственный счет. Ответ — чуть более 703 млн тестов запланировано на 2021 г. Тест за 6 или за […]

По заявлению компании, вакцина против COVID-19 (CVnCoV) от производителя вакцин в Тюбингене (Германия) «CureVac» может быть одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) раньше, чем ожидалось. Данная компания на 23% принадлежит государству, после того как правительство через федеральный банк развития «KfW» инвестировало в компанию 300 млн евро летом 2020 г. 300 млн доз в 2021 г. «Мы […]