Ще 10 років тому дивовижним та незрозумілим був випадок, коли на підтвердження наявності ліцензії на обіг лікарських засобів та реєстрації препарату в США було надано роздруківку з електронних реєстрів на сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З того часу особисто для автора розпочалася ера діджиталізації у сфері обігу лікарських засобів. За тих же […]
Нехватка фармацевтической продукции, многочисленность и разветвленность цепочек поставок, становление интернет-торговли, высокие затраты пациентов на лекарства, — неполный перечень факторов, обусловливающих увеличение масштабов такого явления, как фальсификация лекарств. В предшествующей публикации было отмечено, что охват Европейской системой верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) цепочки распространения рецептурных лекарственных средств на уровне ее конечного этапа — отпуска потребителю, в настоящее время очень отличается […]
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 14 апреля сообщило о том, что продолжает отслеживать очень редкие случаи тромбоза с тромбоцитопенией, возникшие после вакцинации Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 от «AstraZeneca»). В соответствии с запросом Комиссара ЕС по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов после встречи министров здравоохранения ЕС EMA проводит обзор данных о вакцинации и эпидемиологии заболеваний (включая заболеваемость, […]
Фальсификацию фиксировали многократно, а подпольное производство активных ингредиентов раскрыли впервые. Сотрудники полиции были шокированы, отмечено в заявлении, увидев тигли, колбы и пробирки, занятые нагреваемыми и перегоняемыми жидкостями и порошками
Редкие, но существенно превышающие фоновую частоту случаи иммунной тромбоцитопении с тромбозом или без него после вакцинации векторными вакцинами против COVID-19 привлекают внимание экспертов и требуют стратификации рисков. Можно ли выявить предрасположенность к таким реакциям до вакцинации, принять профилактические меры? А как насчет случаев инфарктов и инсультов после введения м-РНК вакцин, действительно ли их частота повышена по сравнению с обычной? Институт Пауля Эрлиха (Paul Ehrlich Institut — PEI) […]
В борьбе с коронавирусом надежда, в том числе, возлагается на массовое использование экспресс-тестов на COVID-19. Австрия с бесплатными тестами немного опередила Германию во времени, но теперь и Германии есть чем гордиться. Федеральное министерство здравоохранения (Bundesgesundheitsministerium — BMG) указало в ответ на депутатский запрос, сколько быстрых тестов обеспечено за государственный счет. Ответ — чуть более 703 млн тестов запланировано на 2021 г. Тест за 6 или за […]
По заявлению компании, вакцина против COVID-19 (CVnCoV) от производителя вакцин в Тюбингене (Германия) «CureVac» может быть одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) раньше, чем ожидалось. Данная компания на 23% принадлежит государству, после того как правительство через федеральный банк развития «KfW» инвестировало в компанию 300 млн евро летом 2020 г. 300 млн доз в 2021 г. «Мы […]
После сообщений о случаях необычных тромбоэмболических событий Французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения (Haute Autorité de santé — HAS) рекомендовал назначать VAXZEVRIA (AstraZeneca ) лицам в возрасте старше 55 лет. До этого ограничения, введенного 19 марта, чуть более 500 000 человек в возрасте до 55 лет получили первую дозу вакцины AstraZeneca. Поскольку однократной дозы этой вакцины недостаточно […]
15 апреля начнут работу пилотные пункты вакцинации «drive thru», 20 апреля — общественные пункты, 23 апреля — повятовые инициативы через практикующих парамедиков (ratowników) и медсестер, в мае начнется вакцинация в аптеках, а в конце мая и июне — на рабочих местах. Об этом проинформировал Михал Дворчик (Michał Dworczyk), руководитель канцелярии премьер-министра и полномочный представитель правительства по вакцинации. Идет отлаживание процедур М. Дворчик подчеркнул, […]
Самотестирование на COVID-19 во Франции будет доступно в аптеках с 12 апреля, заявил министр здравоохранения Оливье Веран (Olivier Véran) 2 апреля в интервью онлайн-СМИ Brut. Не ради фармацевтической монополии Эти изделия, которые в среднем стоят 5 евро, будут отпускать в аптеках, но не в супермаркетах, даже если там в отделе парафармации трудится фармацевтический работник. Поскольку тесты для самопроверки относятся к медицинским изделиям, закон разрешает их […]
