Откуда данные о вакцинах попали в распоряжение «BMJ»? EMA, проводившее в декабре анализ вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19, стало жертвой кибератаки
На своем заседании 20 апреля 2021 г. Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) пришел к выводу, что предупреждение о необычном тромбозе с тромбоцитопенией должно быть добавлено к информации о вакцине от COVID-19 компании «Janssen». PRAC также пришел к выводу, что эти явления следует отнести к очень редким побочным эффектам вакцины. Делая свой вывод, PRAC принял во внимание все […]
Аптеки Германии продолжают испытывать нехватку важных лекарств. В 2020 г. 16,7 млн упаковок препаратов, на которые есть соглашения о скидках с государственными фондами медицинского страхования, не могли быть отпущены из аптек по причине отсутствия, как свидетельствует оценка Немецкого института исследования лекарств (Deutschen Arzneiprüfungsinstitutes) для Ассоциации немецких фармацевтов (Deutschen Arzneiprüfungsinstitutes für den Deutschen Apothekerverband — DAV). Это было немного меньше, […]
Людям, получившим вакцину Pfizer, возможно, потребуется третья доза в течение 6 мес или года, а затем, вероятно, инъекция каждый год, отметил генеральный директор компании «Pfizer» Альберт Бурла (Albert Bourla), беседуя с корреспондентом «CNBC». «Третья доза, вероятно, будет необходима в период от 6 до 12 мес, а затем вакцинацию будут повторять каждый год, но все это нуждается в подтверждении, — […]
По словам комиссара по внутреннему рынку Тьерри Бретона (Thierry Breton), к концу года ЕС должен стать мировым лидером по производству вакцин против COVID-19 с 52 заводами, участвующими в процессе по всему континенту. Во время посещения барселонского завода фармацевтической компании «Reig Jofre», которая будет разливать вакцину от COVID-19 компании «Johnson & Johnson» с середины июня, Т. Бретон также отметил, что Европа летом сможет вакцинировать достаточное […]
Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании 14 апреля сообщило о решении отказаться от использования вакцины AstraZeneca (Vaxzevria) в своей кампании вакцинации. Основываясь на связи между вакциной AstraZeneca и случаями редкого заболевания, в сочетании с тем фактом, что в Дании в целом наблюдается хороший контроль над эпидемией COVID-19, и что существуют другие вакцины против COVID-19, Управление здравоохранения решило продолжить вакцинацию против COVID-19 без вакцины от AstraZeneca. Датское […]
Недавнее опубликованные в виде препринта* результаты исследования, проведенного в Великобритании, предлагают дополнительные доказательства того, что вакцинация может помочь пациентам с длительным течением COVID-19. Исследователи наблюдали за 66 госпитализированными с COVID-19 пациентами, у которых симптомы сохранялись длительно, до 8 мес, из которых 44 были вакцинированы и 22 — нет. Небольшое общее уменьшение выраженности симптомов Пациенты, получившие вакцину от COVID-19, имели «небольшое […]
Ще 10 років тому дивовижним та незрозумілим був випадок, коли на підтвердження наявності ліцензії на обіг лікарських засобів та реєстрації препарату в США було надано роздруківку з електронних реєстрів на сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З того часу особисто для автора розпочалася ера діджиталізації у сфері обігу лікарських засобів. За тих же […]
Нехватка фармацевтической продукции, многочисленность и разветвленность цепочек поставок, становление интернет-торговли, высокие затраты пациентов на лекарства, — неполный перечень факторов, обусловливающих увеличение масштабов такого явления, как фальсификация лекарств. В предшествующей публикации было отмечено, что охват Европейской системой верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) цепочки распространения рецептурных лекарственных средств на уровне ее конечного этапа — отпуска потребителю, в настоящее время очень отличается […]
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 14 апреля сообщило о том, что продолжает отслеживать очень редкие случаи тромбоза с тромбоцитопенией, возникшие после вакцинации Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 от «AstraZeneca»). В соответствии с запросом Комиссара ЕС по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов после встречи министров здравоохранения ЕС EMA проводит обзор данных о вакцинации и эпидемиологии заболеваний (включая заболеваемость, […]
