Аптека online » Державна служба України з лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів

ЛИСТ від 29.03.2019 р. № 2693-001.1/002.0/17-19

01 Квітня 2019 р.

ЛИСТ від 29.03.2019 р. № 2693-001.1/002.0/17-19  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0980317 лікарського засобу ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах, виробництва ТОВ «Медичний науково-виробничий комплекс «БІОТИКИ», Російська Федерація, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України […]

Проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2019 р.

№ 46 (1167) 26 Листопада 2018 р.

ОБҐРУНТУВАННЯ ПРОЕКТУ СЕКТОРАЛЬНОГО ПЛАНУ ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2019 РІК Держлікслужбою розроблено Проект секторального плану державно го ринкового нагляду на 2019 р. відповідно до Порядку розроблення та перегляду секторальних планів державного ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 р. № 1410. Під час розроблення проекту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеню ризику, результати […]

Розпорядження від 12.10.2018 р. № 8820-1.1.1/4.0/17-18

12 Жовтня 2018 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, що містять ВАЛСАРТАН, виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.):
ВАЗАР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 80/12,5 мг, 80 мг/12 мг, 160/25 мг, 160/12.5 мг, 320мг/25мг, 320 мг/12.5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці, виробництва «Актавіс ЛТД», Мальта; «Балканфарма-Дупниця АТ», Болгарія

Пам’ятка з питань дотримання належних умов зберігання під час транспортування від виробника до імпортера та здійснення вхідного контролю якості Уповноваженою особою вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного

№ 31 (1152) 13 Серпня 2018 р.

Оприлюднено на сайті Держлікслужби 03.08.2018 р.

Проект постанови КМУ щодо затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сферах контролю якості, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), і визначається періодичність здійснення планових перевірок Держлікслужбою

02 Серпня 2018 р.

Оприлюднений на сайті Держлікслужби 01.08.2018 р.

Наказ ДЕЦ МОЗ України від 22.01.2018 р. № 10

30 Січня 2018 р.

Про уповноваження лабораторій на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію)

Лист Держлікслужби України по проекту щодо скасування Реєстру медичних виробів

25 Січня 2018 р.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ (Держлікслужба) Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» Держлікслужбою розглянуто лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» від 22.11.2017 № ЗПІ-042-2017 щодо проекту наказу МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533» та в межах компетенції повідомляється. Згідно […]