Головна стаття сайту

Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO

У 2022 р. Верховна Рада України ухвалила євроінтеграційний Закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», одне з положень якого — створення органу державного контролю, у фармацевтичному секторі — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності препаратів. Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів — Української медичної агенції (УМА) стало ключовою темою міжнародного Форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який 30 листопада відбувся у столичному КВЦ «Парковий»

Зауваження та пропозиції потрібно надсилати до 30 грудня 2023 р.

Керівництво Держлікслужби здійснило робочий візит до ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції». Вона виконує практично всі методи випробувань лікарських засобів, а саме ідентифікацію, кількісне визначення діючих речовин та інших компонентів у препаратах

Ці та інші питання ми обговорили з начальником Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Олександром Котовим, начальницею Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Анною Тазієвою та заступником начальника відділу державного контролю при ввезенні на митну територію України та ліцензування імпорту лікарських засобів Олегом Півоваровим

Про особливості функціонування таких організацій в ЄС, умови членства, фінансування та інші аспекти редакції «Щотижневика АПТЕКА» розповів Адріан ван ден Ховен (Adrian van den Hoven), генеральний директор Асоціації Medicines for Europe, член правління Європейської організації з верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification Organisation — EMVO)

В умовах обмеженого доступу до лікарів загальної практики та відділень невідкладної допомоги пацієнти часто покладаються на доступність та компетентність фармацевтів, які можуть розпізнавати нетяжкі поширені захворювання та надавати рекомендації стосовно лікування. З огляду на це деякі країни запроваджують програми, у межах яких фармацевт може надавати консультацію пацієнтам та/або виписувати рецепти при нетяжких захворюваннях.

«За» проголосували 276 депутатів

Наказ № 1555 набуде чинності з дня його офіційного опублікування

Метою проведення форуму є формування спільного бачення ключових етапів та строків реформування вітчизняного фармацевтичного ринку в процесі євроінтеграції України