Належна аптечна практика в Україні: ще один крок до міжнародних стандартів

Варто відмітити, що проєкт національного стандарту розроблений на основі рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та Міжнародної федерації фармацевтів (International Pharmaceutical Federation — FIP), що свідчить про його відповідність найкращим світовим практикам.

Знаковим є факт, що проєкт настанови з належної аптечної практики (Good Pharmacy Practice — GPP) отримав офіційне схвалення FIP. Рецензія щодо відповідності документа загальновизнаним вимогам була підписана президентом організації Полом Сінклером (Paul Sinclair) і генеральною секретаркою, докторкою Катрін Дуган (Catherine Duggan). Фаховий висновок FIP був також переданий МОЗ України та Держлікслужбі.

Ця подія є важливим кроком у становленні системи належної аптечної практики в Україні та свідчить про прагнення галузі до забезпечення високої якості фармацевтичної допомоги згідно з міжнародними стандартами.

Про історію розробки проєкту нового національного стандарту розповів голова правління ГО «ВФП», член Ради FIP, член Американської асоціації фармацевтів (American Pharmacists Association) Олег Клімов.

— ГО «ВФП» отримало великий масив методологічної допомоги від FIP стосовно кращих світових практик з розробки національних стандартів належної аптечної практики.

Свого часу над розробкою національних стандартів з належної аптечної практики працювали різні робочі групи як при МОЗ України, так і при Держлікслужбі, але через воєнний стан та відсутність стабільної безпекової ситуації не змогли брати участь у подальшій її роботі. Враховуючи великий професійний досвід і тісні комунікаційні відносини з FIP, ГО «ВФП» та ГС «АПАУ» взяли на себе відповідальність щодо розробки проєкту настанови, використавши за основу рекомендації ВООЗ та FIP.

Розроблений проєкт було направлено до FIP з метою отримання рецензії щодо відповідності сучасним світовим вимогам. Відповідальними за підготовку офіційної рецензії керівництвом FIP було призначено Дараґа Конноллі (Daragh Connolly), голову Ради фармацевтичної практики FIP, та Роба Мосса (Rob Moss), віцепрезидента FIP, які обіймають ключові посади з питань розробки та імплементації аптечних практик у світі.

FIP провела аналіз проєкту настанови з точки зору її цінності як рамкового документа для розвитку аптечної практики в Україні та розширення ролі фармацевтів у системі охорони здоров’я.

«Запропонована українська настанова з належної аптечної практики (GPP) демонструє відповідність глобальним рамковим документам у сфері аптечної практики, зокрема тим, що розроблені FIP та ВООЗ. Вони ефективно інтегрують основоположні принципи орієнтованості на пацієнта, що виходить за межі лише відпуску лікарських засобів, безперервного професійного розвитку, внеску у сферу громадського здоров’я та дотримання регуляторних вимог, відображаючи ключові пріоритети міжнародної аптечної практики», — йдеться в рецензії FIP.

За результатами опрацювання проєкту належної аптечної практики президентом FIP Полом Сінклером та генеральною секретаркою FIP Катрін Дуган підписано офіційну рецензію із закликом до українського Уряду та законотворців сприяти офіційному ухваленню та практичній реалізації.

«Це дозволить максимально використати експертність, доступність і високий рівень довіри до фармацевтів з боку громади, що суттєво сприятиме підвищенню ефективності системи охорони здоров’я, зниженню навантаження на інших медичних працівників (зокрема сімейних лікарів та медсестер первинної ланки), скороченню часу очікування для пацієнтів і зменшенню витрат на медичне обслуговування», — зазначено у висновку FIP.

«Розробка національного проєкту з належної аптечної практики, що відповідає міжнародним стандартам, а також партнерство в його подальшому впровадженні — це наш спільний внесок у розвиток фармацевтичного сектору, покращення доступу до якісної фармацевтичної допомоги та посилення позиції України у світовій фармацевтичній спільноті», — додає директорка ГС «АПАУ» Ірина Суворова, кандидатка біологічних наук, провізорка вищої категорії, заслужена працівниця фармації України.

У ГС «АПАУ» зазначають, що GPP — це глобальний стандарт, а не рекомендація для окремих країн. Проєкт національного стандарту, розроблений на основі рекомендацій ВООЗ та FIP, є універсальним інструментом, який дозволяє забезпечити єдину якість фармацевтичного обслуговування у всьому світі та базується на принципах доказової медицини, пацієнтоорієнтованості, безперервного навчання та професійної етики. Україна орієнтується на досвід країн ЄС, впроваджуючи міжнародні стандарти в національне законодавство, що, своєю чергою, сприяє євроінтеграції вітчизняного фармацевтичного сектору.

Варто зазначити, що за підходом ВООЗ, фармацевт є пов­ноцінним членом мультидисциплінарної команди. Впровадження стандарту GPP дозволяє підвищити безпеку лікування, ефективність фармакотерапії та зміцнити довіру до фармацевта як фахівця системи охорони здоров’я. Важливо наголосити, що аптечні заклади є найбільш наближеними до населення — вони працюють щоденно та не потребують поперед­нього запису або направлення. Це робить їх вагомою ланкою в наданні своєчасної допомоги при не­ускладнених захворюваннях.

Розроблений документ спрямований на підвищення якості фармацевтичних послуг, посилення довіри пацієнтів до аптек та розширення ролі фармацевтів у системі охорони здоров’я. Враховуючи міжнародний досвід, для системного та успішного впровадження стандарту GPP в Україні ГС «АПАУ» окреслила декілька кроків:

1. Офіційне затвердження стандарту GPP на національному рівні як рамкового документа, розробленого за участю фахової спільноти та погодженого FIP.
2. Розробка нормативної бази, внесення змін до законодавства з врахуванням вимог стандарту GPP.
3. Інтеграція в освітні програми підготовки фармацевтів у закладах вищої освіти, розробка стандартизованої програми післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку з акцентом на GPP.
4. Навчання для керівників та працівників аптек.
5. Розгляд механізмів добровільної сертифікації аптек.
6. Пілотний проєкт та поетапне впровадження в окремих регіонах або мережах аптек з поступовим розширенням моделі на національний рівень.
7. Інформаційна кампанія про переваги GPP та нову якість фармацевтичних послуг.
8. Моніторинг та оцінка дотримання GPP та впливу її впровадження на якість фармацевтичної допомоги.

«GPP — це не майбутнє, це сучасність, яка вже реалізована в розвинених країнах і закріплена в українському законодавстві, зокрема в новому Законі України «Про лікарські засоби». ГС «АПАУ» усвідомлює виклики та готова бути партнером у впровадженні GPP — через експертну підтримку, навчальні програми, участь у формуванні нормативної бази та професійну просвіту», — підкреслила І. Суворова.

За словами заступника голови Держлікслужби Геннадія Вовка, спільна робота над розробкою стандарту GPP згуртувала професійну фармацевтичну спільноту. Проєкт документа, який став результатом спільної роботи, — лише перший крок на шляху впровадження обов’язкового стандарту з належної аптечної практики.

— На виконання доручення міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка від 29.12.2023 р. № ДМ64/6-23 при Держлікслужбі утворено Робочу групу з питань підготовки, розробки та перегляду нормативно-правових актів, необхідних для забезпечення реалізації Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-ІX «Про лікарські засоби». Серед іншого, розглянуто питання щодо розробки та подання до МОЗ проєкту наказу МОЗ «Належна аптечна практика (GPР)» з метою забезпечення реалізації Закону України № 2469-ІХ.

До опрацювання проєкту стандарту GPP були залучені співробітники закладів вищої освіти — Національного фармацевтичного університету, Національного медичного університету імені О.О. Богомольця, Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького та ін., а також науковці, представники професійних асоціацій.

Для нас надзвичайно важливо, що проєкт настанови підтримано FIP, а її рекомендації враховано в проєкті документа. Тож ми висловлюємо вдячність ініціативній групі за розробку та візування проєкту стандарту FIP. Враховуючи отримане доручення міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, Держлікслужба спільно з експертами продов­жить роботу над впровадженням стандартів належної аптечної практики.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!