26 вересня Уряд призначив Лесю Леонідівну Яблонську  заступницею голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. До цього вона обіймала з 14 лютого 2023 р. посаду заступниці голови Державної регуляторної служби України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. За освітою вона бакалавриня-хімікиня, […]

Розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24.09.2024 р. № 900-р Державне підприємство «Медичні закупівлі України» визначено отримувачем гуманітарної допомоги на період воєнного стану та протягом 3 міс з дня його припинення чи скасування. Нагадаємо, згідно із законом України «Про гуманітарну допомогу» Уряд має право розглядати та ухвалювати рішення про розширення переліку отримувачів гуманітарної допомоги. Зі свого боку, […]

Як вже повідомляло наше видання, Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація AMOMD®). Модерували захід Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавча директорка Асоціації AMOMD®. У цій публікації будуть висвітлені такі питання, як положення регламентів Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Кіровоградській обл. нагадує, що на виконання вимог п. 2 ст. 15 Закону України від 02.03.2015 р. № 222 «Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, […]

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у вересні 2024 р. обрав Бруно Сеподеса (Bruno Sepodes) ​​своїм новим головою. Професор Б. Сеподес розпочав свій трирічний мандат 21 вересня, замінивши на цій посаді Харальда Енцманна […]

Цьогоріч українська фармацевтична спільнота відзначає 25-річний ювілей. Саме стільки минуло з часу, коли українські фармацевти почали офіційно відзначати своє професійне свято. Проте будь-який ювілей — це не просто дата, а певна межа зрілості й уміння, задумів і звершень, а ще хороший привід для того, аби озирнутися на пройдений шлях, проаналізувати, зробити висновки та скласти плани на майбутнє.

Про результати впровадження цього механізму, удосконалення процесів оцінки медичних технологій (ОМТ) в Україні 25–26 вересня в межах 5-го Ювілейного форуму з оцінки медичних технологій (далі — Форум) говорили близько 70 учасників, серед яких експерти, ключові стейкхолдери системи охорони здоров’я, представники державного та приватного секторів, профільних асоціацій та об’єднань, міжнародні партнери.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на наступне. Відповідно до пункту 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) надало компанії Zevra Therapeutics дозвіл на маркетинг перорального препарату Miplyffa (аримокломол) для лікування хвороби Німана — Піка типу C (НП-C). Аримокломол у поєднанні з міглустатом (інгібітором ферменту глюкозилцерамідсинтази) схвалений для лікування неврологічних симптомів, пов’язаних з НП-C, у дорослих і дітей віком […]

Стрімкий розвиток штучного інтелекту (ШІ), зокрема у сфері охорони здоров’я, має потенціал кардинально змінити лікування в майбутньому. Кількість стартапів та технологічних компаній, орієнтованих на ШІ, у Європі швидко зростає. Так, дані венчурного фонду Earlybird Venture Capital свідчать про те, що у 2023 р. в Європі налічувалося близько 1,7 тис. стартапів, орієнтованих на ШІ. Хоча з них невелика частка працює […]