Комітет зібрався у складі, недостатньому для прийняття рішень. Відтак, за відсутності кворуму під час засідання учасники обговорили ряд важливих питань

Відповідне рішення Уряд ухвалив 20 листопада під час засідання

Сьогодні, 21 листопада, своє 60-річчя відзначає ветеран фармації, експерт фармацевтичної практики, директор державного виробничо-торговельного підприємства «Волиньфармпостач», заступник голови правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» Михайло Іванович Півнюк. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» заздалегідь приєднується до всіх теплих привітань, що лунатимуть сьогодні в бік ювіляра. Бажаємо, щоб Ваше життя було наповнене чудовими подіями і повною гамою добрих відчуттів. Нехай міцне […]

19 ноября «Pear Therapeutics, Inc.» и «Sandoz» — подразделение «Novartis», объявили о коммерческом лонче reSET® — первого и единственного одобренного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рецептурного цифрового устройства для пациентов с расстройствами здоровья вследствие употребления психоактивных веществ (substance use disorder — SUD). Применение reSET в комплексном амбулаторном лечении существенно уменьшает выраженность симптомов абстиненции и повышает приверженность […]

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) розробила проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2019 р. (далі — проект). «Під час розроблення проекту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику, результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції, аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, […]

120 аптек, негосударственные учреждения здравоохранения и фармацевтические оптовые компании оказались звеньями преступной цепи, охватившей практически всю Польшу. На прошлой неделе по обвинению в участии в преступной группировке были задержаны 11 человек, но организационное ядро состояло из 5, в том числе Х. Тадеуша, к которому применена мера пресечения — заключение под стражу. Для остальных обвиняемых в качестве таких мер назначены личное обязательство и залог от 100 до 200 тыс. злотых (23–47 тыс. евро). На решение следственного судьи […]

По сообщению от 16 ноября, Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рассмот­рело данные о серьезных и потенциально постоянных побочных эффектах хинолонов и фторхинолонов, принимаемых перорально, в форме инъекций и ингаляций. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) и заключил, что […]

17 вересня 2018 р. у Парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення рівня охорони і захисту прав інтелектуальної (промислової) власності та удосконалення державного управління сферою інтелектуальної власності» (реєстр. № 9088). Проектом документа запропоновано ряд новацій, які дозволять суттєво зменшити кількість «вічнозелених» патентів. Автори законопроекту сподіваються, що його прийняття дозволить […]

Уже більше ніж 3 міс ринок медичних виробів очікує на рішення щодо проекту постанови КМУ, який скасовує 10% надбавку на медичні вироби*, що повністю або частково придбаваються за рахунок державного чи місцевих бюджетів. Проект постанови КМУ вже було погоджено багатьма міністерствами та відомствами ще у травні 2018 р. У листопаді 2018 р. Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) була вимушена звернутися до Президента України з офіційним […]

Відповідні зміни набули чинності 16.11.2018 р.