Процедури, вимоги та критерії щодо проведення перевірок Держлікслужбою відсутні — ООРММПУ
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) повідомляє, що на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) наведено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р. Проте розпорядженням КМУ від 10.03.2017 р. № 169-р скасовані Порядки предліцензійних перевірок (накази МОЗ від 11.07.2012 р. № 513 та від […]
Регулирование обращения лекарственных средств на уровне ЕАЭС: текущий статус интеграции
Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств
Индия планирует обнародовать регуляторные требования к онлайн-аптекам в течение месяца
Индия планирует опубликовать окончательные регуляторные правила для компаний, специализирующихся на реализации лекарственных средств через онлайн-платформы, к концу этого месяца и введет их в действие к январю следующего года. С таким заявлением выступил Эсвара Редди (Eswara Reddy), президент Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India — DCGI). «Самым большим препятствием для роста интернет-аптек является то, что у нас […]
Опубліковано нові державні будівельні норми — вони вступлять у силу з 1 квітня 2019 р.
29 грудня 2018 р. в Інформаційному бюлетені Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України № 12/2018 опубліковано нові Державні будівельні норми (ДБН) щодо обов’язкового створення безбар’єрного простору в Україні для маломобільних груп населення, а саме ДБН В.2.2-40:2018 «Будинки і споруди. Інклюзивність будівель і споруд. Основні положення». Норми офіційно набудуть чинності з 1 квітня 2019 р. «Нові революційні ДБН щодо […]
«Доступні ліки» та реформа первинки в регіонах — Івано-Франківщина звітує про успіхи
На Івано-Франківщині до програми «Доступні ліки» долучилися 254 аптеки, які протягом минулого року обслужили близько 500 тис. рецептів. Про це під час прес-конференції повідомив директор департаменту охорони здоров’я Івано-Франківської облдержадміністрації Микола Стовбан. «Минулого року аптеки області, які працювали в рамках реалізації програми «Доступні ліки», освоїли близько 32 млн грн. із 35 млн 560 тис. грн., — розповів Микола […]
Асоціація AMOMD™ взяла участь у 4-му глобальному форумі з медичних виробів ВООЗ
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ продовжує розширяти свої горизонти, цього разу вже делегуючи своїх уповноважених осіб для участі у глобальному форумі з медичних виробів ВООЗ
Bristol-Myers Squibb приобретает Celgene
Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (США) объявила о заключении соглашения с биофармацевтической компанией Celgene (США), в соответствии с которым Bristol-Myers Squibb приобретает Celgene за наличные и акции. По условиям сделки Bristol-Myers Squibb выкупает акционерный капитал Celgene стоимостью в 74 млрд дол. США. Акционеры Celgene за каждую акцию получат 50 дол. наличными и одну акцию Bristol-Myers Squibb, а также право на дополнительную плату при поглощении. […]
Sanofi и Merck получили одобрение FDA для педиатрической вакцины 6-в-1 Vaxelis
У фармацевтических гигантов Sanofi и Merck&Co.* большие амбиции в отношении вакцин. В преддверии нового года компании добились одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, для педиатрической вакцины 6-в-1, которая будет маркетироваться под названием Vaxelis. FDA одобрило Vaxelis для детей в возрасте от 6 нед до 4 лет с целью защиты от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита […]
Позапланові перевірки 2019 р. — ДРС відповідає на питання
Державна регуляторна служба України (ДРС) узагальнила запитання підприємців про перевірки. Нагадаємо, раніше ми повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів […]
Оперативні дані щодо захворюваності на грип та ГРВІ
За даними рутинного епіднагляду, протягом 52-го звітного тижня (24.12.2018–31.12.2018 р.) на грип та ГРВІ захворіла 191 041 особа, 61,7% з яких — діти віком до 17 років. Порівняно з минулим тижнем рівень захворюваності серед дорослих і дітей віком до 17 років знизився на 3,5 і 16% відповідно; загалом інтенсивний показник захворюваності склав 496,3 на 100 000 населення. Епідемічні пороги перевищено у […]
Фармацевтика
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Фармація
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.