Як повідомлялося раніше, з метою забезпечення планування витрат на послуги з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів, з 15 лютого 2019 р. вартість послуг, що […]

Як повідомляє Аптечна професійна асоціа­ція України (АПАУ), Державною фіскальною службою України (ДФС) оприлюднено роз’яснення щодо подачі в електронному форматі відомостей про об’єкти оподаткування та об’єкти, пов’язані з оподаткуванням. Це можна зробити в електронному кабінеті через приватну частину (особистий кабінет), подавши повідомлення про об’єкти оподаткування та об’єкти, пов’язані з оподаткуванням, або через які провадиться діяльність в електронному вигляді за […]

По предварительной информации, полученной редакцией «Еженедельника АПТЕКА», компания Servier, представляющая препарат фенспирида Эреспал (в разных лекарственных формах), в том числе и в Украине, готовится к его отзыву в нашей стране. Вопрос о присутствии на отечественном рынке других препаратов с этим же действующим веществом находится на рассмотрении МЗ Украины. В ближайшее время будут опубликованы официальные сообщения. Ранее мы проинформировали наших читателей об отзыве препарата фенспирида с рынка Франции […]

Прес-служба Державної фіскальної служби України (ДФС) повідомляє, що відповідно до інформаційних баз даних ДФС в Україні 130 тис. суб’єктів господарювання зареєстрували 308 тис. РРО та 292 тис. книг обліку розрахункових операцій (КОРО), через які проводяться розрахункові операції у сфері торгівлі та послуг. Крім того, під постійною увагою підрозділів контролю за розрахунковими операція­ми ДФС перебувають більше 1,4 млн фізичних осіб — підприємців — платників єдиного […]

Державна регуляторна служба України (далі — ДРС) нагадує суб’єктам господарювання, що Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування при ДРС — дієвий механізм досудового вирішення спорів у сфері ліцензування. У 2018 р. Експертно-апеляційною радою з питань ліцензування при ДРС проведено 16 засідань, де розглянуто 97 скарг суб’єктів господарювання на дії органу ліцензування щодо порушення законодавства у сфері ліцензування (безпідставні […]

Міністерство фінансів України листом від 06.02.2019 р. № 11210-09-5/3214 роз’яснено можливість здійснення підприємницької діяльності громадськими об’єднаннями. Про це повідомляє Офіс великих платників податків Державної фіскальної служби (ДФС) України. Відповідно до п. 133.4 ст. 134 Податкового кодексу України не є платниками податку неприбуткові підприємства, установи та організації у порядку та на умовах, встановлених цим пунктом. Неприбутковим підприємством, установою […]

Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), комиссар Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA), выступил 11 февраля с заявлением об инициировании новых комплексных шагов по усилению регулирования рынка пищевых добавок. Использование пищевых добавок, таких как витамины, минералы или травы, стало обычной частью американского образа жизни, отметил руководитель FDA. Трое из четырех американцев употребляют их […]

Нещодавно, 5 лютого, президент Сполучених Штатів Америки Дональд Трамп у своєму щорічному зверненні до Конгресу заявив про нову ініціативу, яка може стати однією з найважливіших в історії — подолати епідемію вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у США. Завдяки існуванню нині потужних інструментів для профілактики та лікування вірусу президент вбачає можливість для повного подолання епідемії, чому й присвятив свою […]

С 9 февраля 2019 г. повседневная работа европейских аптек претерпела серьезные изменения: теперь упаковка большинства рецептурных и некоторых безрецептурных лекарственных средств в Европейском Союзе в обязательном порядке должна содержать два элемента безопасности: уникальный идентификатор (двухмерный штрих-код) и средство защиты от несанкционированного вмешательства в соответствии с Постановлением Комиссии (ЕС) 2016/161 и Директивой 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 г. Производители будут загружать информацию, содержащуюся в уникальном […]

Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів у Полтавській обл. повідомляє, що у 2019 р. розпочало проведення планових перевірок з питань дотримання вимог законодавства щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін. З початку року проведено 3 планові перевірки суб’єктів господарювання, що проводять діяльність на фармацевтичному ринку. У ході перевірок виявлено […]