В США предпринимают ряд регуляторных мер по усилению конкуренции между генерическими препаратами, в частности, — предоставление особого статуса заявкам, претендующим на составление конкуренции препаратам, ранее считавшимся безальтернативными и единственными в своем роде. Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), комиссар Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), отметил в заявлении от 15 февраля, что сегодня нередки ситуации, когда после окончания действия […]

Традиційно наприкінці зими ключові гравці фармацевтичного ринку зібралися в рамках професійного майданчика аналітичного форуму «Фармапогляд–2019. Тримати курс!» для підбиття підсумків минулого року і вчасного обговорення планів на наступний рік.

За останні роки в українських закладах охорони здоров’я збільшилася кількість випадків з трагічними наслідками та стаціонарна летальність. Про це говорили під час круглого столу на тему «Безпека пацієнтів в лікарнях України», який 8 лютого відбувся в інформаційному агентстві «Уніан». Приводом для обговорення цього питання став трагічний випадок, який стався з екс-колегою трудового колективу «Уніан» — журналістом Миколою Бабичем, який наприкінці січня цього року помер у лікарні […]

Другий тиждень поспіль однією з ключових і найбільш обговорюваних у ЗМІ та соціальних мережах темою є так звана справа Супрун, пов’язана з позовом народного депутата Ігоря Мосійчука щодо відсутності в Уляни Супрун повноважень для виконання обов’язків міністра охорони здоров’я Украї­ни. Про те, з чого все почалося та яку реакцію викликала дана справа у пацієнтів, лікарів, членів Уряду та Президента України, ми розповідали в рамках […]

Під час семінару обговорювалися питання перевірок суб’єктів господарювання, ринкового нагляду за медичними виробами, українського класифікатора медичних виробів, впровадження в Україні нових регламентів Європейського Союзу відносно медичних виробів, регуляторні зміни в даній сфері, заплановані на 2019 р.

13 лютого під час засідання Кабінету Міністрів України Володимир Гройсман, Прем’єр-міністр України, представив звіт Уряду за 2018 р.

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Луганській обл., на території Луганської обл., підконтрольній Україні, діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) здійснюють 131 суб’єкт господарської діяльності (далі — СГД), з них за організаційно-правовою формою 36 юридичних осіб та […]

Про те, що суддя у справі Уляни Супрун оголосив про самовідвід, голова Окружного адміністративного суду м. Київ Павло Вовк розповів під час брифінгу 15 лютого. Він зауважив, що тепер справу буде направлено до технічного відділу суду для призначення нового судді у справі. Наразі поки невідомо, скільки часу займе ця процедура. «Усе залежить від того, коли безпосередньо […]

Так, с одной стороны, ученые, занимающиеся разработками в фармации, во многом оторваны от реальных потребностей фармацевтических компаний, с другой — фармацевтические компании, представители бизнеса недостаточно осведомлены о том, какие в Украине существуют возможности для фармацевтической разработки, аналитических, микробиологических и доклинических исследований.

Державна регуляторна служба України (ДРС) узагальнила типові порушення, які найчастіше допускали органи ліцензування у 2018 р. і на які суб’єкти господарювання скаржилися до Експертно-апеляційної ради з питань ліцензування при ДРС (далі — Рада). У відомстві підкреслюють, що рішення Ради є обов’язковими для розгляду ДРС і підстава для видання ним розпорядження про задоволення апеляції чи про відхилення апеляції та/або розпорядження про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування. Розпорядження […]