МОЗ відмовило в реєстрації лікарського засобу для лікування онкологічних захворювань за процедурою автентичності
Наказом МОЗ України від 24.01.2018 р. № 122 відмовлено в державній реєстрації лікарського засобу Космеген® Ліовак, який подавався на реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, тобто за скороченою процедурою, яка передбачала проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб. Як зазначається в інструкції для застосування, оприлюдненій у відкритих джерелах, препарат призначений для лікування онкологічних захворювань. Зазначається, що заяву на державну реєстрацію відхилено на підставі результатів експертизи реєстраційних […]
СБУ зупинила виробництво фальсифікованого лікарського засобу
Співробітники Служби безпеки України під час проведення комплексу заходів із захисту критичної інфраструктури держави у сфері охорони здоров’я спільно зі столичною прокуратурою блокували виготовлення та реалізацію небезпечного фальсифікату лікарського засобу Кисень медичний. Правоохоронці встановили, що ділки організували виробництво фальсифікату з використанням обладнання, призначеного для виготовлення технічного кисню, що створювало загрозу життю та здоров’ю пацієнтів. Небезпечну продукцію зловмисники поставляли […]
Правоохоронці викрили схему розкрадання бюджетних коштів у сфері охорони здоров’я при проведенні публічних закупівель
Працівники Департаменту захисту економіки Національної поліції та Департаменту з розслідування особливо важливих справ у сфері економіки Генеральної прокуратури України встановили, що керівники та засновники комерційних структур організували злочинну схему, у якій були задіяні і підрозділи охорони здоров’я. За певну винагороду зловмисниками заздалегідь прописувалися умови для закупівлі медичних матеріалів для лікування ниркової недостатності методом гемодіалізу конкретної торгової марки. Організатор даної […]
EMA оценивает готовность фармацевтических компаний к Brexit
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начинает опрос фармацевтических компаний об их готовности к Brexit для выявления проблем в отношении поставок лекарств, которые могут повлиять на здоровье людей или животных. EMA консультирует владельцев маркетинговых лицензий на лекарства, одобренные по централизованной процедуре, которые локализуются в Великобритании или проводят в этой стране определенные виды деятельности: контроль качества, выпуск партий и/или имеют производственные участки, […]
Затверджено новий Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Новий Реєстр містить 239 позицій лікарських засобів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету ІІ типу та бронхіальної астми, що на 41 більше порівняно з попереднім. Вартість 34 препаратів підлягає відшкодуванню повністю
Ситуація з реєстрацією дезінфекційних засобів зайшла в глухий кут
Як уже повідомляло наше видання, більше року українські підприємства не можуть провести державну реєстрацію дезінфекційних засобів через правову колізію, яка полягає в тому, що Державну санітарно-епідеміологічну службу України реорганізовано і її функції покладено на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). Однак не внесено необхідних змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі — […]
Розроблено зміни до законодавства щодо впровадження електронного рецепта
Електронний рецепт створюватиметься та передаватиметься через електронні засоби відповідно до Закону України «Про електронні документи та електронний документообіг»
МОЗ скасовує реєстр медичних виробів
Наказом МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1690 визнано таким, що втратив чинність, наказ профільного міністерства від 16.07.2012 р. № 533, яким затверджено Порядок зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. 11 січня даний документ зареєстровано в Міністерстві юстиції України й наразі очікується його опублікування, після чого він набуде чинності. Зауважимо, що з 1 липня 2015 р. в Україні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів […]
В 2017 г. ЕМА рекомендовало к одобрению 92 лекарственных средства
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в прошлом году рекомендовало к одобрению 92 лекарственных средства, 35 из которых содержали новые активные вещества, до сих пор не использовавшиеся в ЕС. Многие из этих лекарств предоставляют новые терапевтические возможности, в том числе для детей и лиц с орфанными заболеваниями. Из одобренных лекарственных средств 2 препарата относятся к средствам передовой терапии, 19 — орфанных препаратов, […]
Что необходимо для надлежащего применения концепции основных лекарственных средств?
В этой публикации предлагаем читателям разобраться в том, какую роль играет перечень основных лекарственных средств и что необходимо (с точки зрения ВОЗ) для надлежащего применения этой концепции
Фармацевтика
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Фармація
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.