Во время недавнего визита в Киев Виктора Дмитриева, заместителя руководителя Научного центра экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Росздравнадзора), председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качест­ва лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств — участников СНГ, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила его поделиться своими соображениями о состоянии регуляторной базы, в том числе о требованиях к регистрационным материалам.

26 января в ЕС вступил в силу регламент по регулированию лекарственных средств в области педиатрии.

Одной из приоритетных государственных задач Украины, исходя из ее стремления в ВТО, является правовое, научное и социально‑экономическое обеспечение создания и развития действенных механизмов защиты прав интеллектуальной собственности.

Согласно оперативной информации Управ­ления по борьбе с организованной преступностью Управления Министерства внутренних дел (УБОП УМВД) Украины в Черкасской области изъята крупная партия несертифицированных в Украине биологически активных добавок (БАД).

Во всем мире в течение двух последних недель декабря 2006 г. уровень заболеваемости ОРВИ оставался низким. Исключением стали США, где за 3 нед до нового года заболеваемость гриппом значительно повысилась.

21 грудня 2006 р. у приміщенні Київського будинку вчених пройшов семінар, присвячений актуальним питанням контролю якості лікарських засобів під час виробництва, реалізації та обігу.

Каково непременное условие перспективности фармацевтической компании в качестве игрока на мировом рынке? Очевидно, что без должного внимания к одному из важнейших составляющих маркетинга (среди четырех английских «Р») — продукту, успешный бизнес вряд ли возможен. То есть если качество, эффективность и безопасность препарата не обеспечены и не доказаны, инвестиции в промоцию и дистрибьюцию, конкурентоспособная цена могут оказаться просто бессмысленными.

Демократическая партия США 5 января 2007 г. предложила законопроект, согласно которому в обязанности министра Департамента здоровья и медицинского обслуживания США вменяется ведение переговоров с фармацевтическими компаниями о понижении цен на лекарственные средства, предоставляе­мые пациентам в системе страхования Medicare.

Становлення нових трансформаційних форм економіки в Україні, — коли змінюються методи господарювання та управління закладами охорони здоров’я, що зумовлено впровадженням ринкових відносин у цій галузі, розвитком різноманітних форм власності, повною самостійністю закладів охорони здоров’я, які існують у вигляді господарюючих або негосподарюючих суб’єктів, появою конкуренції та нових видів медичних послуг, — висуває нові вимоги до системи охорони здоров’я. Це зумовлено тим, що трансформаційні процеси, з одного боку, сприяють розвитку підприємництва в галузі охорони здоров’я, з іншого — ставлять під сумнів можливість дотримання державою конституційних гарантій щодо безоплатної медичної допомоги.

12 декабря комитет Европейской Бизнес Ассоциации по вопросам здравоохранения при поддержке отдела фармакологического надзора Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины провел обучающий семинар по фармаконадзору в Украине.