Не секрет, что фармация относится к тем отраслям, деятельность которых подвержена сущест­венному законодательному регулированию со стороны государства. Одновременно с изменениями на фармацевтическом рынке происходят изменения в законодательном поле. О том, над чем сейчас работает один из регуляторных органов, рассказывает начальник ­управления методологического и организационного обеспечения Государст­венной службы лекарст­венных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины Константин Косяченко.

8 грудня 2006 р. Національний медичний університет імені О.О. Богомольця святкував 9‑ту річницю заснування молодого, але динамічно і стрімко набираючого оберти фармацевтичного факультету. Тепла святкова атмосфера, що панувала в актовій залі університету, об’єднала всіх присутніх: викладачів, гостей і, насамперед, студентів — молоду зміну фармацевтичної галузі.

Пока отечественные операторы рынка и регуляторные органы не стали работать в соответст­вии с ней, такие термины, как «генерик» и «инновационный препарат», повисают в воздухе, и только их для описания представленных на рынке препаратов явно недостаточно. Поэтому во время конференции «Генерики в СНГ», проведенной в Киеве 23–24 ноября компанией «marcusevans», едва ли не каждый докладчик по-своему толковал эти термины и предлагал другие терминологические единицы.

11 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США обратилось к компаниям с распоряжением прекратить продажи препаратов, содержащих хинин, не получивших разрешения на маркетинг.

23 ноября 2006 г. состоялся II Всеукраинский форум руководителей учреждений и органов здравоохранения «Стратегия развития здравоохранения Украины в новых социально‑экономических условиях конституционной реформы в Украине» совместно с пленумом ЦК профсоюза работников здравоохранения Украины «Современное состояние здравоохранения и совершенствования законодательной базы по социально‑экономической защите медицинских работников».

В этой статье мы обратимся к опыту Великобритании по контролю цен на фармацевтическую продукцию и попробуем провести параллели с планируемыми отечественными нововведениями. В октябре 2006 г. правительство Великобритании отклонило рекомендацию Комитета по здравоохранению палаты общин о введении системы референтных цен, согласившись при этом на необходимость отдельных изменений в оплате услуг в рамках Национальной службы здравоохранения.

Введение новых требований к порядку регистрации лекарственных средств и новой законодательной нормы в сфере их обращения — эксклюзивности данных — в последнее время стало предметом оживленных дискуссий. Посмотреть на проблему с правовой точки зрения мы предлагаем, воспользовавшись имеющимися в нашем распоряжении сведениями.

6 декабря правительство Велико­британии заявило о намерении создать центральный орган, который будет осуществлять стратегическое планирование и контроль финансирования исследований в области здравоохранения.

6 декабря глава государства подписал Закон Украины № 362‑V «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», принятый парламентом 16 ноября 2006 г. по инициативе Президента Украины.

Институт медицины США рекомендовал консультативным комитетам Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США уделять повышенное внимание экспертизе всех без исключения препаратов с новыми дейст­вующими веществами.