2 июня экспертный комитет по лекарственным средствам для применения в онкологии (Oncologic Drugs Advisory Committee) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовал ускорить рассмотрение заявки на выдачу разрешения на маркетинг препарата Sprycel (дазатиниб) для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при неэффективности или непереносимости других видов терапии. Кроме того, комитет рекомендовал одобрить препарат для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом при наличии филадельфийской хромосомы в случае неэффективности или непереносимости стандартной терапии.

24 мая 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о недавно полученных результатах клинического исследования препарата Strattera (атомоксетина гидрохлорид), согласно которым препарат улучшает параметры психосоциальной активности у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), у 35% — в сочетании с тревожными расстройствами. Результаты этого 12-недельного наблюдения, являющегося частью более крупного исследования, были представлены в ходе 159-го ежегодного заседания Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association). По истечении 12 нед с начала приема препарата статистически значимое уменьшение таких симптомов СДВГ, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность, отмечали у 39% пациентов, принимавших атомоксетин, по сравнению с 4% из группы плацебо.

Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышением риска развития серьезных сосудистых событий (преимущественно инфаркта миокарда) в 1,4 раза по сравнению с приемом плацебо без значимых отличий между отдельными лекарственными средствами. Кроме того, частота этих событий одинакова при приеме селективных и неселективных НПВП в высоких дозах (ибупрофен 800 мг 3 раза в сутки; диклофенак натрия 75 мг 2 раза в сутки), за исключением напроксена (в дозе 500 мг 2 раза в сутки).

Кабинет Министров Украины издал постановление от 11 мая 2006 г. «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 декабря 1996 г. № 1548» (опубликовано в газете «Урядовий кур’єр» № 92 от 19.05.2006 г.). Значимым для участников фармацевтического рынка является изменение в абзаце 6 п. 12, который теперь будет изложен в такой редакции: «Совет Министров Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации регулируют (устанавливают) граничные торговые надбавки (наценки) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, указанные в Перечне отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, реализуемые населению через аптечную сеть, — на уровне не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а на те, что приобретаются государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения за бюджетные средства, — на уровне не выше 10% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок».

1 июня 2006 г. газета «The Boston Globe» сообщила о том, что Массачусетс может стать первым штатом США, в котором будут выдаваться государственные лицензии медицинским представителям фармацевтических компаний. В соответствии с ними не предусматриваются подарки, обеспечение развлечений или оплата путешествий врачам, медицинскому персоналу или представителям государственных органов власти.

Новые данные указывают на то, что у пациентов мужского пола с большим депрессивным расстройством (major depressive disorder — MDD) в течение первых 8 нед после начала лечения отмечают улучшение сексуальной функции, если в их терапии используют препарат Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид) производства компании «Eli Lilly», по сравнению с теми, кто принимает препарат Lexapro (эсциталопрам) от «Forest Laboratories, Inc». Оценка сексуальной функции была частью крупномасштабного исследования, первичной точкой которого было сравнение начала наступления эффекта препаратов Cymbalta и Lexapro. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослых пациентов с MDD приняли участие больные трех групп, которые в течение первых 8 нед терапии ежедневно получали 60 мг дулоксетина (273 пациента), 10 мг эсциталопрама (274 пациента) и плацебо (137 пациентов).

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 июня 2006 г. одобрило заявку на возобновление маркетинга препарата Tysabri (natalizumab) производства компании «Biogen-Idec». Препарат, созданный на основе моноклональных антител, применяют для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Tysabri показан для монотерапии и не должен использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на иммунную систему.

Среди населения всех стран — членов ЕС чаще всех устраивают застолья с употреблением алкоголя (have a binge) финны и ирландцы — 32 раза в год, или каждые 11 дней. Немного отстают от них граждане Великобритании — 28 раз, или каждые 13 дней. За ними следуют бельгийцы, датчане, немцы и французы. Такие цифры представлены в недавно опубликованном отчете Института исследований алкоголя (Institute of Alcohol Studies) — независимой организации, расположенной в Великобритании, — профинансированном Европейской комиссией. Согласно отчету чрезмерное употребление алкоголя является одной из наиболее серьезных проблем в Европе, связанных с состоянием здоровья.

3 мая в журнале «JAMA» онлайн были опубликованы результаты исследования комбинированной фармакотерапии и психотерапии пациентов с тяжелой формой алкогольной зависимости. Тщательное медицинское наблюдение, комбинированное с психотерапией или применением лекарственных средств, является наиболее эффективным путем помощи при этом заболевании. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Раймонда Энтона (Raymond F. Anton) из медицинского университета Южной Каролины после анализа результатов рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 2001–2004 гг., в котором участвовали 1383 пациента (428 женщин и 955 мужчин) в возрасте 44 лет из 11 медицинских центров США. Курс лечения длился 16 нед, после чего пациенты оставались под контролем еще в течение года.

3 мая в журнале «The Jou al of the American Medical Association» онлайн были опубликованы результаты метаанализа 43 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований пероральных негормональных препаратов, которые применяли для лечения приливов в менопаузальный период. Для поиска информации исследователи воспользовались базами данных «Medline», «PsycINFO» и Кокрановским регистром клинических исследований. Исследуемые лекарственные средства не были одобрены для лечения приливов и включали антидепрессанты (пароксетин, венлафаксин, флуоксетин, циталопрам), антигипертензивный препарат (клонидин) и противоэпилептическое средство (габапентин). Ученые также изучали влияние препаратов, отпускаемых без рецепта (экстракты сои и красного клевера), которые содержат фитоэстрогены (изофлавоноиды).