Державне регулювання обігу лікарських засобів (ЛЗ) як важлива управлінська функція держави та її органів тісно пов'язане з іншими функціями і повинне мати чітке правове підгрунтя.
Держава повинна постійно впливати на розвиток основних суспільних процесів. Тому вона має отримувати інформацію про реальний стан процесів, що відбуваються, аналізувати розвиток подій за відповідних умов і в разі потреби впливати на їх перебіг. Тобто держава у притаманних їй формах, використовуючи відповідні прийоми та методи, контролює і спрямовує розвиток суспільних відносин, у тому числі стосовно обігу ЛЗ.

Минулого тижня відбулося кілька подій, які матимуть безпосередній вплив на регуляторну діяльність фармацевтичного ринку України.
Вперше українська делегація на чолі з Головою Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі — Державна служба), першим заступником державного секретаря МОЗ України Михайлом Пасічником стала учасником семінару РІС/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система співробітництва щодо фармацевтичних інспекцій), що відбувся 3–6 червня 2003 р. в столиці Словацької Республіки Братиславі.
У нормативному регулюванні галузі також певний поступ: Кабінет Міністрів України видав дві постанови — 2 червня 2003 р. за № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», якою затверджено Положення про Державну службу, а 4 червня 2003 р. за № 846 «Про внесення змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».
Коротке інтерв'ю з Михайлом Пасічником пропонуємо увазі читачів «Щотижневика АПТЕКА».

Один из наиболее важных элементов системы государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС) — лабораторная служба.
27–28 мая 2003 г. в Киеве на базе ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» МЗ Украины состоялся семинар «Вопросы надлежащей лабораторной практики и результаты 3-го раунда программы профессионального тестирования», организованный ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» совместно с ГИКК МЗ Украины при участии ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр».
На семинаре обсуждались вопросы надлежащей лабораторной практики (GLP), результаты
3-го раунда программы профессионального тестирования в системе ГИКК.

23 мая в Санкт-Петербурге состоялось заседание Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), в котором приняли участие руководители ведущих предприятий, входящих в состав АРФП. Обсуждались перспективы развития предприятий — членов АРФП, а также соответствие отраслевых стандартов международным требованиям к качеству фармацевтического производства.

Анонсируя состоявшийся 30–31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) семинар «Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине» («Еженедельник АПТЕКА», № 21 (392) от 2 июня 2003 г.), организованный МЗ Украины и ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины при участии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИКК), автор данной публикации стремился привлечь внимание производителей лекарственных средств (ЛС) и товаров медицинского назначения (прежде всего отечественных) к политике регуляторно-контролирующих органов Украины в сфере фармакологического надзора за побочными реакциями (ПР) ЛС. Как неоднократно отмечали представители ГФЦ и ГИКК в ходе семинара, ключевая роль в системе фармаконадзора в Украине будет отведена производителям ЛС и владельцам регистрационных свидетельств (РС), что соответствует основным положениям Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (раздел IХ «Фармаконадзор»), а также рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Система фармаконадзора необходима не только для потребителей, но и для производителей, поскольку является неотъемлемой частью системы сертификации ЛС для международной торговли, разработанной ВОЗ. Фармаконадзор играет важную роль в развитии национальной промышленности с перспективой вывода украинских препаратов на международный фармацевтический рынок (экспорт ЛС).

30–31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) состоялся семинар на тему «Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине».
На семинаре подробно рассмотрены законодательные/регулирующие положения в системе фармаконадзора в Украине и странах ЕС, национальная политика в области фармаконадзора, источники и порядок поступления информации о побочном действии ЛС в регуляторные органы и многое другое.

Громадська організація «Київське фармацевтичне товариство» повідомляє, що 17.06.2003 р. в приміщенні Великого конференц-залу Національної академії наук України — м. Київ, вул. Володимирська, 55 — о 15.00 відбудеться науково-практична конференція «Роль фармацевта на сучасному етапі надання медичної та медикаментозної допомоги населенню» (програма додається).
Запрошуються фармацевтичні фахівці міста.

В конце мая 2003 г. ВОЗ провела брифинг на тему «Состояние здравоохранения в Ираке». Эта организация продолжает прилагать все возможное в поддержку усилий по восстановлению нормального функционирования системы здравоохранения в Ираке.

30 травня 2003 р. у приміщенні Міністерства охорони здоров'я України відбулася зустріч міністра охорони здоров'я України Андрія Підаєва з представниками місії ВООЗ в Україні.
Основна тема зустрічі — аналіз захворюваності на туберкульоз в Україні та обговорення можливості технічної допомоги ВООЗ у посиленні й реалізації заходів щодо боротьби з цим захворюванням.

26–28 мая 2003 г. в помещении Театра оперетты (г. Киев) прошел ІІІ Съезд фтизиатров и пульмонологов Украины (Съезд), организованный Ассоциацией фтизиатров и пульмонологов Украины, Академией медицинских наук (АМН) Украины и Министерством здравоохранения Украины. Участники рассмотрели актуальные вопросы современной пульмонологии и фтизиатрии — проблемы профилактики, диагностики и лечения туберкулеза, критерии диагностики и лечения хронического обструктивного бронхита, пневмонии, бронхиальной астмы и др.
Как отметил директор Института фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского, академик АМН Украины Юрий Фещенко, проведение столь масштабного мероприятия (участвовали более 500 делегатов от всех регионов Украины, с докладами выступили ведущие специалисты страны — фтизиатры, пульмонологи, аллергологи, терапевты) стало возможным во многом благодаря генеральному спонсору Съезда — представительству фармацевтической компании KRKA (Словения) в Украине.