Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу суб’єктів господарювання, які подають заяви з метою отримання ліцензії, внесення місця провадження господарської діяльності, розширення/звуження виду господарської діяльності, анулювання ліцензії, на наступне. Відповідно до ст. 10 Закону України від 14.10.2023 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) документи можуть бути подані до органу ліцензування за вибором здобувача […]

Польські експерти наголошують на необхідності вдосконалення алгоритму виписування електронного рецепта пацієнтам із бронхіальною астмою та перегляді фінансування програми фармацевтичного забезпечення цих хворих. У межах діяльності Коаліції лікування астми (Koalicjа na rzecz Leczenia Astmy) — спільної ініціативи фахівців під егідою Польського товариства алергології (Polskie Towarzystwo Alergologiczne — РТА) нещодавно опубліковано 2 тематичних звіти із аналізом актуальних проблем. […]

Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні ліків, що містять псевдоефедрин. Побічні дії псевдоефедрину Метою є мінімізація ризиків синдрому задньої зворотної енцефалопатії (posterior reversible encephalopathy syndrome — PRES) і […]

4 грудня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) затверджено Секторальний план державного ринкового нагляду на 2024 р., який складається з 2 частин: Плану здійснення ринкового нагляду; Плану здійснення контролю продукції. У Плані здійснення ринкового нагляду зазначено медичні вироби та косметичну продукцію, які відповідають вимогам постанов Кабінету Міністрів України: від 02.10.2013 р. […]

До Всесвітнього дня боротьби зі СНІДом (синдромом набутого імунодефіциту) журнал «The Lancet» приурочив публікацію, присвячену найбільшому дослідженню доконтактної профілактики захворювання (Sullivan A.K. et al., 2023). Урядові структури Великобританії мають керуватися ним у впровадженні заходу в систему медичної допомоги задля припинення передачі вірусу у суспільстві до 2030 р. Дослідження Impact Trial є одним із наймасштабніших у світі […]

Держлікслужбою також отримано 44 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 14 дозволів на їх ввезення та 2 дозволи на вивезення

Проєкт розроблено з метою врегулювання питань ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконт­рольних речовин) під час дії правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Харківській обл. (Держлікслужба) нагадує, що згідно із законодавством, ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (зміна юридичної адреси, керівника, номерів телефонів, електронної пошти, завідувача аптеки або уповноваженої особи тощо). У разі виникнення таких […]

У 2022 р. Верховна Рада України ухвалила євроінтеграційний Закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», одне з положень якого — створення органу державного контролю, у фармацевтичному секторі — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності препаратів. Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів — Української медичної агенції (УМА) стало ключовою темою міжнародного Форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який 30 листопада відбувся у столичному КВЦ «Парковий»

Температура повітря продовжує знижуватися, а захворюваність на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) — зростати. Україна поступово наближається до чергового епідсезону захворюваності на грип та ГРВІ. За інформацією Центру громадського здоров’я, інтенсивний показник захворюваності на ГРВІ, включно із COVID-19, на 47-му тижні (20–26 листопада) становить 442,6 на 100 тис. населення, що на 8,8% менше епідемічного порогу, розрахованого для України. Тобто […]