Порядком визначено, що суб’єкт господарювання зобов’язується створити ефективну систему контролю за якістю ліків: із затвердженим планом термінових дій, з визначенням заходів, що забезпечують виконання наказів МОЗ України та/або розпоряджень центрального органу виконавчої влади (далі — ЦОВВ), який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки ліків, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і медичних виробів, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу

Відкриття антимікробних препаратів (АМП) свого часу стало справжньою революцією в медицині. Однак паралельно із цим на фоні масового і не завжди раціонального їх використання у мікроорганізмів почала розвиватися і стійкість до них — антибіотикорезистентність. Резистентність до АМП виникла як захисний механізм виживання бактерій. Розвиток резистентності є нормальним еволюційним процесом для мікроорганізмів, однак певні чинники значно його прискорюють, зокрема нераціональне та надмірне застосування таких […]

30 травня відбулося онлайн-засідання Комітету з питань охорони здоров’я та фармації при Торгово-промисловій палаті України (далі — ТПП). Серед питань, на яких учасники заходу акцентували увагу, були бронювання військовозобов’язаних працівників під час дії воєнного стану в країні, оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій коронавірусної хвороби (COVID-19), перелік яких визначено Кабінетом Міністрів України, реалізація медичних виробів та засобів індивідуального захисту, які введені в обіг на основі повідомлення МОЗ та не відповідають вимогам технічних регламентів після закінчення карантину, викликаного COVID-19

У багатьох країнах рівень резистентності до антибіотиків першого ряду становить 10–20% щодо інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених Escherichia coli, і бактеріологічно підтверджених інфекцій кровотоку. У 2019 р. від антибіотикорезистентності померло більше людей, ніж від малярії, туберкульозу та ВІЛ разом узятих. Останні підрахунки свідчать, що кожні 2–3 хв десь у світі 1 дитина помирає від резистентності до […]

У цій системі — SMZ2 — під одним «дахом» будуть об’єднані кілька баз даних, які зараз функціонують у різних системах. При роботі над SMZ2 розробники намагалися врахувати зауваження та пропозиції працівників Управління та зовнішніх користувачів, які надійшли до попередньої її версії — CeZ. Зокрема, зникає необхідність оновлювати реєстраційну інформацію для власників дозволів на маркетинг, оскільки інформаційні листи […]

У «JAMA» 1 червня опубліковано статтю, присвячену актуальності децентралізованих клінічних випробувань (Dahne J., Hawk L.W., 2023). Відомо, що розвиток цього напрямку був дуже затребуваним під час пандемії COVID-19, але, на думку авторів, він має перспективи і після її закінчення. Традиційними клінічними випробуваннями, як правило, передбачено, щоб учасники особисто відвідували клінічні бази, часто за декілька окремих візитів. […]

Запрошуємо на фармацевтичний форум «КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ. ЄВРОПЕЙСЬКА ІНТЕГРАЦІЯ» 29 червня 2023 р. в Києві ДП «Державний експертний центр МОЗ України» за підтримки Міністерства охорони здоров’я України проводить фармацевтичний форум «Клінічні випробування в Україні. Європейська інтеграція», під час якого учасники розглянуть актуальні питання оптимізації проведення клінічних випробувань в Україні, інтегрування галузі відповідно до найкращих європейських та світових стандартів, дотримання […]

Резистентна до лікування депресія (РД) уражує до 100 млн людей у всьому світі. Незважаючи на це, її не вважають «офіційним діагнозом», хоча часто визначають як нездатність викликати відповідь на лікування принаймні двома антидепресантами. У пацієнтів з таким типом депресії відмічають вищий рівень рецидивів, суїцидальної поведінки та більше залишкових симптомів, навіть якщо вони відповідають на лікування. Гай Гудвін (Guy […]

8 червня у м. Київ відбудеться провідна подія року — Конгрес «Аптеки світу 2023». Цей захід має на меті зібрати ключових гравців аптечного сектору та лідерів фармацевтичної індустрії для обговорення поточної ситуації та проблем, що постали перед бізнесом, а також виявлення шляхів для подальшого розвитку. Попереднє місце проведення: Івент-хол «Маячок», м. Київ, вул. Лютнева, 58. На конгресі […]

Чи забезпечують біосиміляри адалімумабу, етанерцепту та інфліксимабу такі ж самі результати лікування, як і їх референтні препарати? Щоб відповісти на це запитання, виконано систематичний огляд, який, за словами авторів, є найбільшим у сфері вивчення еквівалентності біосимілярів при ревматоїдному артриті (РА) (Ascef B.D.O. et al., 2023). Біосиміляри вказаних вище ліків є потенційно дешевшими версіями представників групи інгібіторів […]