ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що Міністерством юстиції України від 01.11.2023 р. за № 1897/40953 здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України від 13.10.2023 р. № 1789, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, зокрема щодо запровадження стандарту електронного загального технічного документа (The electronic Common Technical Document — eCTD). […]

Завдяки великій площі поверхні, регульованій структурі поверхні та пор, а також чудовій біосумісності кремнезем (SiO2) нано- та мікророзміру зміг привернути увагу багатьох дослідників у галузі медицини, у тому числі для доставки ліків (Gou K. et al., 2021) і діагностики захворювань (Gao Y. et al., 2022). А Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами […]

У Польщі фармацевтів запрошують для проходження оновлених курсів підвищення кваліфікації, присвячених профілактичним щепленням. За дорученням міністра охорони здоров’я Пьотра Бромбера (Piotr Bromber) 16 листопада затверджено їх нову програму. Розширена програма Як пояснили на сайті Медичного центру післядипломної освіти (Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego), фармацевти, які успішно пройдуть такий курс, матимуть право ухвалювати рішення про можливість щеплення та […]

Під час зустрічі учасники обговорили стратегічні напрями співпраці у сфері фармацевтичного регулювання та можливе розширення підтримки з боку проєкту SAFEMed

Центральне міжрегіональне управління Державної податкової служби України по роботі з великими платниками податків нагадує, що у зв’язку із початком широкомасштабної військової агресії російської федерації проти України та введенням воєнного стану, тимчасово, на період до припинення або скасування воєнного стану санкції за порушення вимог законодавства про застосування реєстраторів розрахункових операцій (РРО) не застосовувалися. Однак Законом України від 30 […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що за період з 13 до 17 листопада 2023 р.: видано 1202 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 17 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів […]

Незважаючи на стрімкий розвиток медицини, люди все одно часто повертаються до народних засобів лікування. Одним із таких засобів є аюрведа — давня індійська лікувальна система. В аюрведичній практиці як лікарські речовини використовують виключно природні засоби, однак чи перевіряє хтось їхній справжній склад? Нещодавня справа спричинила конфіскацію таблеток у клініці натуральних продуктів в Онтаріо. Дослідники детально описали, що сталося […]

Європейський соціально-економічний ландшафт є дуже неоднорідним, що відбивається на регуляції аптечного ринку. Більше того, ситуація із керуванням географічним розподіленням аптек, належністю прав власності на них та обов’язками фармацевтів досить динамічна і зміни подекуди носять протилежний характер. При цьому можуть виникати комбінації, нехарактерні для більшості національних юрисдикцій. У цій статті ми розглянемо 2 таких приклади: поєднання консервативного підходу «аптека для фармацевта» […]

На своєму засіданні в листопаді 2023 р. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував 8 лікарських засобів для схвалення (таблиця). Таблиця. Ключові результати засідання CHMP у листопаді 2023 р. Рішення Листопад 2023 р. Січень–листопад 2023 р. […]

Про менопаузальні проблеми, на жаль, у нашому суспільстві говорити здебільшого соромляться. Також як і звертатися з цією проблемою за допомогою до лікарів чи консультуватися у фармацевтів. Постійна знервованість, плаксивість, порушення сну, підвищене потовиділення… Усе «списується» на втому та зовнішній вплив. Але в більшості випадків жінки відчувають симптоми настання клімактеричних змін. Клімакс — один з фізіологічних життєвих циклів жінок, що характеризується поступовою інволюцією, згасанням функції статевої […]