ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) зазначає про продовження активної роботи над впровадженням формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) подачі досьє на лікарські засоби, що передбачає перехід від паперового подання реєстраційних матеріалів до електронного. Наразі триває фінальна стадія законодавчих та технічних змін, після чого буде оголошено про старт пілотного проєкту з […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 31 липня до 4 серпня 2023 р. Так, за вказаний період: видано 1162 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових […]

«Український соціум за вимушених умов став мілітарним» — влучний меседж, що пролунав під час семінару «Менеджмент психічних, соматичних та когнітивних розладів як наслідків травматичної ситуації сьогодення», який проводила «Академія ментального здоров’я» за сприяння групи компаній «МедЕксперт». Вимушеними стали й хвороби, що їх спровокувала війна. Саме захворювання, які виникли на фоні реалій сьогодення, наслідки для суспільства і […]

Сьогодні понеділок, а отже, час для рубрики «Запитай у юриста — юридичні консультації від «Щотижневика АПТЕКА»! З 12:00 до 13:00, якщо у вас є запитання стосовно обігу ліків, кваліфікаційних вимог до працівників аптек, положень Ліцензійних умов — ви можете поставити його в коментарях під постом у Viber-групі та отримати фахову відповідь. Якщо запитання потребуватиме детального вивчення […]

У Міністерстві аграрної політики та продовольства України (далі — Мінагрополітики) триває обговорення пропозицій до проєкту постанови КМУ «Про затвердження Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів». Чергова нарада відбулася 2 серпня під головуванням першого заступника міністра аграрної політики та продовольства України Тараса Висоцького. Про це повідомили у пресслужбі Міністерства. У нараді взяли участь представники громадської […]

Відповідні зміни вносяться до Ліцензійних умов

Війна та пов’язані з нею фактори продовжують чинити значний вплив на економіку країни. Фармацевтичний ринок також постраждав через війну. Однією з ключових причин, які впливають на розвиток фармринку, експерти називають міграцію населення. З початку війни понад 8 млн осіб виїхало за кордон. Загальні макроекономічні показники також впливають на ринок. У 2023 р. деякі інституції покращили свої прогнози щодо […]

Одним із важливих кроків України на шляху до євроінтеграції має стати впровадження національної системи верифікації лікарських засобів з метою імплементації європейської практики запобігання обігу фальсифікованих препаратів. На початку липня нинішнього року МОЗ України та члени професійних організацій, що представляють інтереси фармацевтичної та аптечної галузей, підписали меморандум про взаєморозуміння та співпрацю стосовно впровадження національної системи верифікації лікарських засобів. Стандарти ЄС передбачають […]

Хоча показника кількості згадувань про промоцію довоєнного рівня ще не досягнуто, аналітичні дані свідчать про новий ривок та активну позитивну тенденцію нинішнього року. Які є драйвери цього процесу, які категорії та канали розвиваються найактивніше та які компанії очолили рейтинги лідерства за кількістю згадувань спеціалістів охорони здоров’я про промоцію фармбрендів за підсумками І півріччя 2023 р.? Пропонуємо дізнатися в цій публікації. Під час підготовки матеріалу використано дані […]

ДП «Електронне здоров’я» звертає увагу, що віднедавна в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) з’явився функціонал щодо скасування фармацевтом недійсного електронного рецепта (е-рецепт). Відмічається, що скасування е-рецепта можливе лише у разі, якщо він є недійсним, а саме: виписаний з порушенням вимог Правил виписування рецептів на лікарські засоби; містить несумісні лікарські засоби та/або помилки, зокрема в дозі лікарського засобу; строк […]