Новини фармацевтики та фармації

29 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни до деяких постанов Уряду щодо питань паралельного імпорту лікарських засобів. Проєкт розроблений з метою приведення процедур здійснення державного контролю якості лікарських засобів та контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних […]

Державна податкова служба України (далі — ДПС) повідомляє, що протягом останніх днів зафіксовано факт масового розповсюдження електронних листів начебто від імені ДПС, що містять посилання для завантаження файлу. У випадку переходу за прикріпленим посиланням на комп’ютер завантажуватиметься файл, відкриття якого призведе до запуску шкідливої програми, що створить технічні можливості для прихованого несанкціонованого доступу до персональних комп’ютерів. […]

28 жовтня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) в частині […]

Яку нішу займуть екстемпоральні ліки в Україні? Чи буде розвиватися аптечне виготовлення із використанням сучасних матеріалів, обладнання і нового досвіду (як, наприклад, це відбулося в Польщі), чи воно відійде в минуле і стане скромним розділом курсу «Історія фармації»? Мабуть, зараз є більш масштабні, пріоритетні та нагальні проблеми і виклики у фармацевтичній галузі, які потребують нашої уваги і ресурсів. Але в професійній спільноті від ветеранів аптечної справи і керівників кафедр технології ліків регулярно лунають заклики «відродити» виготовлення екстемпоральних ліків. Тому в цій статті разом з доктором фармацевтичних наук, директором «Артеріум ЛТД» Сергієм Суром обговоримо переваги і недоліки таких препаратів, а також фактори, що впливали на діяльність з виготовлення ліків в аптеках

Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) повідомляє, що минулого тижня відбулася зустріч бізнес-спільноти з Міністерством охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ), на якій обговорювався поточний стан тестового періоду подачі матеріалів реєстраційного досьє у форматі стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD). Зокрема, представники команди ДЕЦ на зустрічі поінформували […]

Метою цієї настанови є надання гармонізованих рекомендацій щодо проведення доклінічних досліджень біорозподілу при розробці лікарських засобів (продуктів) генної терапії

Як виявилося в процесі численних досліджень, однією з причин багатьох захворювань є недостатність або надмірна кількість певних мікроелементів в організмі. Зокрема, поганий сон, відсутність апетиту та біль у серці можуть бути ознакою дефіциту в організмі калію та магнію. Про магній Магній є поширеним мікроелементом в організмі людини, що діє як кофактор для більш ніж 300 ферментів та бере участь […]

У цій публікації розглянемо основні положення законодавства України, які регулюють це питання, зокрема наведемо умови, за яких можливе прийняття товарів назад

25 жовтня в зоні діяльності митного посту «Дністер» Вінницької митниці, в пункті пропуску «Могилів-Подільський — Отач» на в’їзді в Україну в рейсовому автобусі було виявлено контрабанду лікарських засобів. Так, під час огляду особистих речей у двох пасажирок автобусу — громадянок України, які поверталися додому із відпочинку з Єгипту, виявлено сильнодіючі лікарські засоби: 150 таблеток DEXAMOL cold; 140 таблеток One, Two, […]

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у жовтні 2024 р. рекомендував до схвалення 10 нових лікарських засобів, ще 6 препаратів отримали рекомендації щодо розширення їх терапевтичних показань (таблиця). Таблиця. Ключові результати засідання […]