3 января 2008 г. компания «Pfizer Inc.» сообщила о намерении обжаловать в канадском федеральном суде решение о возможности фармацевтической компании «Apotex Inc.» заниматься маркетингом генерической версии препарата Lipitor® (аторвастатин).
3 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешило маркетинг теста, позволяющего одновременно идентифицировать 12 различных вирусов, вызывающих патологию дыхательной системы.
14 января «Elan Corporation» и «Biogen Idec» заявили об одобрении FDA дополнительной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата Tysabri® (натализумаб).
Мы уже знакомили наших читателей с дермокосмецевтической продукцией компании «Фрезидерм С.А.» (Греция), которая создана специально для беременных и детей (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 49 (620) от 17.12.2007 г.). В данной публикации мы подробнее остановимся на линии дермацевтических продуктов для женщин, которые позволяют ухаживать за кожей с учетом возрастных и физиологических особенностей.
Согласно новым данным, опубликованным в «Jou al of Clinical Oncology», препарат немецкой компании «Merck KGaA» Erbitux®/Эрбитукс (цетуксимаб) в сочетании с химиотерапией обеспечивает предварительное лечение неоперабельных пациентов с метастазами в печени с возможностью терапии метастатического колоректального рака поздних стадий.
Согласно документам, опубликованным на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, препарат Entereg (алвимопан, «Adolor Corporation») при применении коротким курсом эффективен в отношении возобновления нормального функционирования пищеварительного тракта после оперативного вмешательства.
19 декабря 2007 г. компания «Roche» сообщила о том, что Avastin/Авастин (бевацизумаб) одобрен в ЕС в качестве препарата первой линии для лечения в комбинации с интерфероном нефрокарциномы поздних стадий.
Компания «Roche» представила результаты III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования AVITA, в котором сравнивали лечение гемцитабином и Tarceva® (эрлотиниб) с или без препарата Avastin® (бевацизумаб) в качестве терапии первой линии рака поджелудочной железы поздних стадий.
5 декабря экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США пришел к выводу, что данных для обоснования благоприятного соотношения риск/польза при применении препарата Avastin® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом.
6 января 2008 г. международная инновационная компания «Celgene» в своем сообщении об итогах 2007 г. и планах на 2008 г. объявила о выдающихся результатах завершившегося года, которые удалось достичь благодаря исключительному росту доходов и прибыли.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.