Аптека online » Проекти документів

Проекти документів

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ, затверд­женого постановою КМУ від 16.02.1998 р. № 179»

№ 32 (603) 20 Серпня 2007 р.

На публічне обговорення виноситься проект постанови КМУ. Розробник проекту: Міністерство охорони здоров’я Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку ви­значення спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів»

№ 31 (602) 13 Серпня 2007 р.

Запропонований проект розроблений відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР, Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. за № 66, зареєстрованого в Міністерст­ві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці щодо проведення клінічних випробувань.

Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)»

№ 30 (601) 6 Серпня 2007 р.

На публічне обговорення виноситься проект Закону України, який розроблено з метою підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.

Проект Постанови КМУ «Деякі питання вдосконалення державної реєстрації (перереєстрації), контролю якості та моніторингу за використанням медичних імунобіологічних препаратів»

№ 29 (600) 30 Липня 2007 р.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Проект постанови КМУ «Про Порядок використання у 2007 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів для компенсації додаткових витрат, пов’язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий»

№ 11 (582) 19 Березня 2007 р.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Проект концепції розвитку фармацевтичного сектору в Україні

№ 7 (578) 19 Лютого 2007 р.

Концепція розвитку фармацевтичного сектору в Україні розроблена відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Концепція передбачає визначення основних засад, виходячи з яких здійснюється встановлення через нормативно-правові та нормативно-технічні документи, положень, правил, норм поведінки та вимог, що регулюють обіг лікарських засобів в Україні.

Проект змін до наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів протягом дії реєстраційного посвідчення»

№ 7 (578) 19 Лютого 2007 р.

На публічне обговорення виноситься проект змін до наказу МОЗ України. Розробник проекту — ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України

Проект FDA по повышению платы за услуги

№ 3 (574) 22 Січня 2007 р.

11 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США выступило с предложениями в адрес Конгресса США об увеличении объема выплат, ежегодно поступающих от производителей за экспертизу регистрационных материалов лекарственных средств, до 392,8 млн дол.

Проекти законів, постанов КМУ, наказів МОЗ, інших документів.