Проекти документів

За домовленістю з Європейською бізнес-асоціацією та українськими виробниками Державний фармакологічний центр МЗ України (ДФЦ) надалі буде оприлюднювати проекти наказів МЗ щодо процедури реєстрації лікарських засобів і вимог до реєстраційних документів до офіційного затвердження наказів. Необхідно враховувати, що у ході затвердження документи проходять процедуру узгодження з багатьма підрозділами МЗ і, зокрема юридичною службою. Тому часто текст […]

«Про внесення змін і доповнень до Закону України «Про лікарські засоби»

Свою точку зору з приводу окремих положень проекту Правил реалізації лікарських засобів висловлює Чернігівське обласне комунальне підприємство «Ліки України».

№ розділу, пункту, абзацу Зміст за проектом Пропозиції щодо викладення Аргументація пропозицій П. 2.13 Порядок поштових відправлень лікарських засобів визначається МОЗ України Забороняється реалізація лікарських засобів поштою Немає необхідності в  реалізації ліків поштою, оскільки аптека — це заклад охорони здоров’я, в якому створені умови для правильного зберігання лікарських засобів; фахівцями дається вичерпна інформація щодо приймання ліків, часу […]

7 березня 2002 р. Верховна Рада схвалила у першому читанні проект закону «Про лікарські засоби». На розгляд вищого законодавчого органу України народними депутатами А. Новиковим та П. Порошенком було подано два законопроекти щодо регулювання обігу лікарських засобів у нашій державі. У першому читанні прийнято проект закону «Про лікарські засоби», запропонований П. Порошенком.

Пропозиції стосовно проекту закону «Про лікарські засоби», які підготовили співробітники Інституту патології крові та трансфузійної медицини АМН України, стосуються діяльності закладів служби крові України.

«Щотижневик АПТЕКА» у № 16 (287) від 23 квітня 2001 р. опублікував проект нової редакції закону України «Про лікарські засоби», який винесено на широке обговорення.
У сьогоднішньому номері редакція газети пропонує вашій увазі лист Кіровоградської філії Асоціації приватної медицини щодо проекту Закону.
Пропонуємо усім фахівцям та заінтересованим особам продовжити обговорення проекту закону України «Про лікарські засоби» на сторінках «Щотижневика АПТЕКА».

В сьогоднішньому номері «Щотижневика АПТЕКА» публікується проект нової редакції закону України «Про лікарські засоби». Чи не вперше важливий документ, який буде визначати «правила гри» на фармацевтичному ринку на наступні роки, виноситься на широке обговорення. Цю подію коментує заступник міністра охорони здоров’я України Олександр Коротко.

Закон регулює правовідносини, пов’язані із створенням, реєстрацією, виробництвом, виготовленням, контролем якості і торгівлею лікарських засобів, визначає права і обов’язки підприємств, установ, організацій та громадян, а також повноваження у цій сфері органів державної виконавчої влади. РОЗДІЛ І. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ Стаття 1. Законодавство про лікарські засоби Законодавство про лікарські засоби складається з цього Закону та інших актів […]

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України публікує для ознайомлення проект Інструкції, який розроблений на виконання наказу МОЗ України від 08.02.2001 № 53 (див. «Щотижневик АПТЕКА», № 8 (279) від 26.02.2001 р.). В проекті Інструкції враховані основні положення правил GDP та GРP (наявність уповноваженої особи, створення системи відкликання неякісних лікарських засобів, закупівля ліків лише у фірм, які мають ліцензії, тощо). Відгуки просимо надсилати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по тел./факсу: (044) 244-29-72, 244-29-56, E-mail: [email protected].