Нормативно-правова інформація (Сторінка 1376)

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу Вакцина туберкульозна (БЦЖ), ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу по 1,0 мг (20 доз) в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (натрію хлориду 0,9%) по 2 мл в ампулах № 5, серії С16, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Російська Федерація

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 контурних чарункових упаковках у пачці, серії 100212, виробництва АТ «Галичфарм», Україна

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕНТОЛ, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм, серій KOPL/F-T03/10-11, KOPL/F-T05/10-11, KOPL/F-9/12-13, F-Т-10/12-12, 0440311117-20, 440312169, 440312035, 0440311084-89, MCL/12/11-276, 440312033, М-12270, SI/FP/3247/10-11, 25142, M-12272, F-E-09/07-08, SI/FP/1825/09-10, SBE/23/2011, SC6026/10, M-12207, 1465304, M12211, 1002, 832705, 14611, M-12261, M-12263, MNCBL00211B, 440312217, SI/FP/2851/10 виробництва ТОВ КАЙЗЕН ОРГАНІКС, Індія

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40311 лікарського засобу АЦЕТАЛ С, порошок для орального розчину, 600 мг/3 г по 3 г у пакетах № 1х10, у спарених пакетах № 5, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Від 30.05.2013 р. № 11988-1.3/2.3/17-13

Його прийняття забезпечить подальше удосконалення порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів у відповідності до директив та інших документів ЄС, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я

Винесено на громадське обговорення МОЗ України 31.05.2013 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Зауваження та пропозиції приймаються Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або […]