Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13

31 Травня 2013 5:45 Поділитися

Розпорядження
від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 18.05.2013 року №402 «Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП №UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП №UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП №UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С.А., Польща» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ГЕНСУЛІН М30 суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А Польща
ГЕНСУЛІН Н суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А. Польща
ГЕНСУЛІН Р розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А. Польща

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті