Нормативно-правова інформація

Лист від 10.08.2023 р. № 7518-001.3/002.0/17-23

10 Серпня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 5931220, виробництва ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна

Розпорядження від 08.08.2023 р. № 7455-001.3/002.0/17-23

08 Серпня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 та 4 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина, реєстраційне посвідчення № UA/10429/01/01

Постанова КМУ від 04.08.2023 р. № 809

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Наказ МОЗ України від 03.08.2023 р. № 1397

08 Серпня 2023 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 07.08.2023 р. № 7426-001.3/002.0/17-23

07 Серпня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія (реєстраційне посвідчення № UA/1969/02/01)

Наказ МОЗ України від 03.08.2023 р. № 1399

04 Серпня 2023 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Лист від 02.08.2023 р. № 7364-001.1/002.0/17-23

03 Серпня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КВАНІЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 упаковки у картонній коробці, серії 2006414, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Іднія

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.