Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 26.01.2023 р. № 155

27 Січня 2023 р.

Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання

Наказ МОЗ України від 26.01.2023 р. № 157

27 Січня 2023 р.

Про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Розпорядження Держлікслужби від 20.01.2023 р. № 602-001.1/002.0/17-23

25 Січня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01.

Наказ МОЗ України від 27.12.2022 р. № 2340

24 Січня 2023 р.

Про внесення змін до стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнологій»

Лист від 17.01.2023 р. № 482-001.1/002.0/17-23

19 Січня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл, по 1 мл в ампулах; по 5 ампул в пачці, серії 080421, виробництва ТОВ Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна (реєстраційне посвідчення UA/5274/02/01)

Наказ МОЗ України від 14.01.2023 р. № 84

19 Січня 2023 р.

Про державну перереєстрацію лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Наказ МОЗ від 14.01.2023 р. № 82

19 Січня 2023 р.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 11 січня 2023 року

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.