Постанова КМУ від 22.03.2024 р. № 315 (ВИТЯГ)

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 22.03.2024 р. № 315

(ВИТЯГ)

Про внесення до деяких актів Кабінету Міністрів України змін щодо функціональних вимог стосовно доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я, інформації та документів в електронній формі

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до актів Кабінету Міністрів України зміни щодо функціональних вимог стосовно доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я, інформації та документів в електронній формі, що додаються.

Прем’єр-міністр України Д. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 22 березня 2024 р. № 315

ЗМІНИ

щодо функціональних вимог стосовно доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я, інформації та документів в електронній формі, що вносяться до деяких актів Кабінету Міністрів України

У Порядку державної реєстрації косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 18 лютого 2009 р. № 114 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 12, ст. 373; 2013 р., № 82, ст. 3041):

1) пункт 8 доповнити абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування Реєстру забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі — ДСТУ EN 301 549:2022).»;

2) пункт 9 після слів «веб-сайті МОЗ» доповнити словами і цифрами «з дотриманням вимог ДСТУ EN 301 549:2022».

У Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я» (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604):

1) підпункт 4 пункту 8 викласти в такій редакції:

«4) можливість використання електронної системи охорони здоров’я особами з інвалідністю та доступність інформації, яка міститься в електронній системі охорони здоров’я, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі — ДСТУ EN 301 549:2022);»;

2) третє речення пункту 40 після слів «мобільні додатки» доповнити словами і цифрами «, які відповідають вимогам ДСТУ EN 301 549:2022,».

У Положенні про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1366 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 4, ст. 219):

1) пункт 6 після абзацу чотирнадцятого доповнити новим абзацом такого змісту:

«11) забезпечує адміністрування і функціонування Єдиної системи згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ (далі — ДСТУ EN 301 549:2022).».

У зв’язку з цим абзац п’ятнадцятий вважати абзацом шістнадцятим;

2) пункт 9 доповнити підпунктом 14-1 такого змісту:

«14¹) доступність інформації та документів, які містяться в Єдиній системі, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ ЕN 301549:2022;».

В абзаці чотирнадцятому розділу «Забезпечення якості, безпечності та доступності е-здоров’я» Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1671, слова і цифри «ISO/IEC 40500:2015 «Інформаційні технології. Настанова з доступності веб-контенту W3C (WCAG) 2.0» замінити словами і цифрами «EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».
Пункт 12 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 58, ст. 3606; 2023 р., № 93, ст. 5472), доповнити абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування системи забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».».

Пункт 17 плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 29 вересня 2021 р. № 1175 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 80, ст. 5067), викласти в такій редакції: викласти в такій редакції:

«17. Забезпечення доступності е-здоров’я для користувачів — пацієнтів з порушеннями зору, слуху, опорно- рухового апарату, мовлення та інтелектуального розвитку, а також з різними комбінаціями порушень відповідно до ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ»	НСЗУ МОЗ Мінцифри інші органи виконавчої влади інші органи державної влади (за згодою) державне підприємство «Електронне здоров’я» (за згодою) міжнародні організації (за згодою) юридичні особи та фізичні особи —підприємці, що є власниками або розпорядниками електронних медичних інформаційних систем (за згодою) інститути громадянського суспільства (за згодою)	ІІ квартал 2025 р.	передбачено в технічному завданні на модернізацію програмного забезпечення е-здоров’я вимоги щодо забезпечення дотримання розробником вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ», а також залучення до розробки та експериментального випробування програмного забезпечення е-здоров’я осіб з інвалідністю з відповідними нозологічними захворюваннями забезпечено доступність е-здоров’я для користувачів — пацієнтів з порушеннями зору, слуху, опорно- рухового апарату, мовлення та інтелектуального розвитку, а також з різними комбінаціями порушень».

У Положенні про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 «Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системі крові» (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1350):

1) пункт 3 доповнити підпунктом 1-1 такого змісту:

«1¹) забезпечення доступності інформації, яка міститься в інформаційно-комунікаційному комплексі системи крові, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі — ДСТУ EN 301 549:2022);»;

2) пункт 6 доповнити абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування інформаційно-комунікаційних систем, які використовуються в інформаційно-комунікаційному комплексі системи крові, забезпечується дотримання ДСТУ EN 301 549:2022.».

Пункт 20 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 р. № 863 (Офіційний вісник України, 2023 р., № 80, ст. 4575), після абзацу дев’ятнадцятого доповнити новим абзацом такого змісту:

«Створення, модернізація, розвиток, адміністрування і забезпечення функціонування Реєстру здійснюється відповідно до вимог, установлених ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».».

У зв’язку з цим абзац двадцятий вважати абзацом двадцять першим.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!