Нормативно-правова інформація

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 березня 2009 р. № 147

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 11 березня 2009 р. № 147 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, […]

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

Проект постанови КМУ розроблено з метою вдосконалення системи реєстрації ЛЗ. Проектом пропонується внести зміни до відповідного Порядку, якими визначити МОЗ України органом державної реєстрації ЛЗ.

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний Фармакологічний Центр» МОЗ України з 01.04.2009 р. по 30.04.2009 р.

Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Урсодеоксихолієва кислота – Порошок (cубстанція для приготування стерильних або нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах «Фармахем СА М&М», Швейцарiя 01.04.2009 р. Люголя розчин Комбінований лікарський засіб Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ТОВ «Фармацевтична фабрика», Івано-Франківськ, Україна 01.04.2009 р. Хелпекс […]

Проект Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

На публічне обговорення виноситься доопрацьований проект, що розроблений відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та розміщений на офіційному сайті Держпідприємництва – dkrp.gov.ua.

Проект постанови КМУ «Про затвердження Переліку осіб, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам, порядку і правил проведення обов’язкового страхування професійної відповідальності медичних і фармацевтичних працівників, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам»

Прийняття запропонованого проекту постанови Кабінету Міністрів України дозволить захистити права пацієнтів та запровадити економічний механізм захисту відповідальності медичних і фармацевтичних працівників на випадок заподіяння шкоди життю та здоров'ю третіх осіб

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.