Нормативно-правова інформація

Лист від 22.05.2025 р. № 328-001.1/002.0/17-25

23 Травня 2025 р.

Зупинено дію Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.05.2025 № 303-001.1/002.0/17-25 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01) до вирішення спору по суті та набрання рішенням суду законної сили

Лист від 22.05.2025 р. № 326-001.1/002.0/17-25

23 Травня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії 14241508A лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3161/01/01)

Розпорядження від 22.05.2025 р. № 325-001.1/002.0/17-25

22 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КВАДРОЦЕФ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці, виробництва АТ «Київмедпрепарат», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11759/01/01)

Лист від 20.05.2025 р. № 320-001.1/002.0/17-25

21 Травня 2025 р.

Держлікслужба вносить уточнення до розпорядження від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25 про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД, Індія/Nectar Lifesciences, Ltd., India

Наказ МОЗ України від 20.05.2025 р. № 849

21 Травня 2025 р.

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Розпорядження від 20.05.2025 р. № 314-001.1/002.0/17-25

21 Травня 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 111023 лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10 % по 25 г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/03)

Розпорядження від 20.05.2025 р. № 313-001.1/002.0/17-25

21 Травня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій BAZR, BBEG, AVZT фальсифікованого лікарського засобу IMFINZI (durvalumab) injection 500 mg/10 ml, з маркуванням виробника AstraZeneca (фото додається)

Наказ МОЗ України від 19.05.2025 р. № 843

20 Травня 2025 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.