Постанова КМУ від 16.08.2022 р. № 915
Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
Оприлюднений на сайті МОЗ України 17.08.2022 р.
Дозволяю поновлення обігу серії 160920 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна
Оприлюднено на сайті МОЗ України
Дозволяю поновлення обігу серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка, UA/3906/01/04
Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, UA/9435/01/01
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НОРМОДИПІН, таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина з маркуванням іноземною мовою «NORMODIPINE®, tabletki, 10 mg, виробництва Gedeon Richter, Hungary», які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МІКАРДИСПЛЮС®, таблетки, 80 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою «Micardis®Plus, Tabletas, 80 mg/12,5 mg, виробництва Boehringer Ingelheim, Germany», які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу «Telfexo®, tabletki powlekane, 180 mg, виробництва Polfarma, Poland»
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПЕНТАСА, гранули пролонгованої дії по 1 г, виробництва Феррінг ГмбХ, Німеччина з маркуванням іноземною мовою «PENTASA®, granules en sachet, 1 g, виробництва Ferring, Germany», які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засоб
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.