Нормативно-правова інформація

Лист від 11.08.2023 р. № 7586-001.3/002.0/17-23

14 Серпня 2023 г.

ЛИСТ від 11.08.2023 р. № 7586-001.3/002.0/17-23 У зв’язку з неодноразовими зверненнями, Держлікслужба вносить уточнення у третій абзац розпорядження від 08.08.2023 № 7455-001.3/002.0/17-23 про заборону реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 та 4 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина, щодо заходів, що мають вжити суб’єкти […]

Розпорядження від 09.08.2023 р. № 7515-001.3/002.0/17-23

11 Серпня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОРАДРО, ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі в комплекті з 10 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в ампулі, 1 флакон з ліофілізатом для розчину для інфузій та 1 ампула розчинника в картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина, реєстраційне посвідчення № UA/19672/01/01

Лист від 10.08.2023 р. № 7518-001.3/002.0/17-23

10 Серпня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 5931220, виробництва ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна

Розпорядження від 08.08.2023 р. № 7455-001.3/002.0/17-23

08 Серпня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 та 4 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина, реєстраційне посвідчення № UA/10429/01/01

Постанова КМУ від 04.08.2023 р. № 809

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Наказ МОЗ України від 03.08.2023 р. № 1397

08 Серпня 2023 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 07.08.2023 р. № 7426-001.3/002.0/17-23

07 Серпня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва «Фрезеніус Кабі Норге АС», Норвегія (реєстраційне посвідчення № UA/1969/02/01)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.