Нормативно-правова інформація

Зареєстровано в Парламенті 17.09.2018 р. за № 9088

ОБҐРУНТУВАННЯ ПРОЕКТУ СЕКТОРАЛЬНОГО ПЛАНУ ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2019 РІК Держлікслужбою розроблено Проект секторального плану державно го ринкового нагляду на 2019 р. відповідно до Порядку розроблення та перегляду секторальних планів державного ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 р. № 1410. Під час розроблення проекту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеню ризику, результати […]

Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 278

Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.11.2018 р. № 9698-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.11.2018 р. № 9743-1.1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9802-/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9801-1.1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9800-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9860-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9859-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9858-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9852-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9860-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9859-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9858-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9852-1.1.1/4.0/17-18 На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр МОЗ» від 09.11.2018 № 3583/4-4 про випадок непередбачених побічних реакцій при застосуванні серії 191767 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9857-1.1.1/4.0/17-18 На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області (лист від 18.10.2018 № 1247/02-18), підтвердження ПП «Кілафф», Україна (лист від 12.11.2018 № 02186), факту фальсифікації сертифіката якості (Додаток 1), який супроводжує лікарський засіб ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, […]