Нормативно-правова інформація

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529»

05 Квітня 2018 р.

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ ПРОЕКТУ НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ «ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ ВІД 22 ЛИПНЯ 2009 РОКУ № 529» Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про повторне оприлюднення проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529». Проект наказу розроблено Міністерством охорони здоров’я України відповідно […]

ЛИСТ від 02.04.2018 р. № 2918-1.1/4.0/17-18

03 Квітня 2018 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОРВАЗАН®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці, серії 156226, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 29.03.2018 р. № 2854-1.1/4.0/17-18

30 Березня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 167106, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ЛИСТ від 29.03.2018 р. № 2841-1.1/4.0/17-18

30 Березня 2018 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІНЕКС®, капсули тверді № 16 (8х2) у блістерах, серії HC1956, виробництва «Лек фармацевтична компанія д.д.», Словенія

Опрацьовані зауваження та пропозиції до проекту Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, що станом на 12.03.2018 надійшли до Держлікслужби

29 Березня 2018 р.

Проект Порядку Пропозиції до проекту Коментарі Держлікслужби І. Загальні положення 2. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях: висновок про підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики (далі — Висновок про підтвердження) — документ, виданий Держлікслужбою, який засвідчує, що, за результатами проведеної спеціалізованої експертизи наданих документів, офіційний документ щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі — НВП), виданий […]

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.